ضوء أخضر من EMA: من المتوقع أن تصل عقار Arexvy من GSK إلى جميع البالغين 18+ في جميع أنحاء أوروبا

حصلت GSK على دعم مشجع من لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، التي أوصت بتوسيع إمكانية الوصول إلى لقاح فيروس الالتهاب الرئوي التنفسي المخلّق المعزز، Arexvy، ليشمل السكان البالغين الأوسع سنًا 18 عامًا فما فوق. من المتوقع أن تقدم المفوضية الأوروبية قرارها النهائي في فبراير 2026، مما قد يفتح الباب أمام وصول أوسع بكثير للمرضى.

من الوصول المقيد إلى التوفر على مستوى السكان

كانت موافقة Arexvy في أوروبا سابقًا مقتصرة على فئة سكانية أكثر تحديدًا—وتحديدًا أولئك الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق، جنبًا إلى جنب مع الأفراد بين 50-59 عامًا الذين يواجهون عوامل خطر مرتفعة. تشير التوصية الإيجابية من CHMP إلى تحول حاسم في كيفية وضع لقاح RSV الخاص بـ GSK عبر القارة. إذا منحت المفوضية الموافقة كما هو متوقع، فإن مشهد العلاج للوقاية من RSV سيتغير بشكل كبير.

العبء العالمي لفيروس RSV: لماذا يهم التوسع في الوصول

يؤثر فيروس الالتهاب الرئوي التنفسي على حوالي 64 مليون شخص حول العالم سنويًا، بغض النظر عن الفئة العمرية. بالإضافة إلى التسبب في اضطرابات تنفسية روتينية، يحمل RSV القدرة على إحداث مضاعفات خطيرة في الفئات الضعيفة—وتظل المستشفيات والوفيات نتائج موثقة. يهدد الفيروس بشكل خاص الأشخاص الذين يعانون من حالات تنفسية أو قلبية موجودة مسبقًا. سيمكن التوسيع في الاستخدام من توفير حماية أوسع عبر فئات عمرية متنوعة، مما قد يقلل من هذه المخاطر على نطاق أوسع.

مسار تطوير Arexvy وخطط توسع السوق

منذ أن أصبح أول لقاح لـ RSV في أوروبا للوقاية من مرض الجهاز التنفسي السفلي، أثبت Arexvy نفسه كتقدم هام في استراتيجية التطعيم. تسعى GSK في الوقت نفسه إلى توسيع الاستخدام في أسواق إضافية، لا سيما الولايات المتحدة واليابان، مما يدل على ثقة الشركة في تطبيق اللقاح بشكل أوسع يتجاوز الحدود الجغرافية والديموغرافية الحالية.

هذا الزخم التنظيمي يبرز الاعتراف السريري المتزايد بأن حماية RSV قد تفيد فئات سكانية أصغر بكثير مما كان متوقعًا سابقًا.