فشل دراسة المرحلة ذات الثلاث نجوم لـ Arcus و Gilead في إثبات الفعالية في سرطانات الجهاز الهضمي المتقدمة

أنهت شركة Arcus Biosciences تجربتها السريرية المرحلة 3—المعروفة باسم 3-star—بعد أن تبين أن مزيج العلاج التجريبي لم يحقق أهداف الفعالية في مرضى السرطان في الجهاز الهضمي العلوي. جاء القرار بناءً على توجيهات من لجنة مراقبة البيانات المستقلة التي استعرضت بيانات البقاء على قيد الحياة المؤقتة من التجربة.

كانت دراسة 3-star التي تم إيقافها تقيّم ما إذا كان مزيج من دومفاناليماب (وهو عامل مضاد لـTIGIT) مع زيمبرليماب (مضاد لـPD-1) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي يمكن أن يتفوق على العلاج القياسي الحالي من نيفولوماب مع العلاج الكيميائي في مرضى السرطان في المعدة والمريء المتقدمين الذين يتلقون العلاج الأولي. في نقطة التحليل المؤقت، فشل المزيج التجريبي في إظهار ميزة في البقاء على قيد الحياة مقارنةً بالنظام الضابط. أظهرت كلا النهجين العلاجيين ملفات سلامة متقاربة خلال التجربة.

يمثل هذا التطور انتكاسة للشراكة بين Arcus وGilead Sciences لكنه لا يعوق خط أنابيب الشركات الأوسع. تركز Arcus الآن على توسيع برنامجها casdatifan—مُثبط من الجيل التالي لـ HIF-2α يُظهر نشاطًا قويًا كمُعالج وحيد. تتوقع الشركة نتائج سريرية متعددة لهذا المرشح في عام 2026. بالإضافة إلى ذلك، منحت Arcus حقوق تطوير casdatifan في اليابان وأسواق آسيوية مختارة لشركة Taiho Pharmaceutical، في صفقة أُبرمت في أكتوبر 2025. وتحتفظ Arcus بحقوق حصرية للتركيبة في مناطق أخرى.

وبعد ذلك، تتقدم Arcus في خمسة برامج في مراحل مبكرة تستهدف الحالات الالتهابية والمناعية الذاتية، مع مُثبط جديد لـ MRGPRX2 من المتوقع أن يدخل الاختبارات السريرية العام المقبل. ومع وجود حوالي $1 مليار في رأس المال والاستثمارات المتاحة، تتوقع الشركة تمويلًا كافيًا لاستمرار العمليات حتى منتصف 2028 على الأقل، مما يوفر مسارًا استراتيجيًا لجهودها التنموية المتنوعة.