نكتارز ريزبيجالديزليوكين يحقق انتصارات سريرية في تجربة تساقط الشعر المرحلة 2b، مما يشير إلى تقدم كبير في علاج الثعلبة

شركة نيكتر ثيرابيوتكس (NKTR) كشفت عن نتائج مثيرة من المرحلة الثانية باء لدواء Rezpegaldesleukin في علاج الثعلبة الألويسية الشديدة، وهي حالة مناعية مزمنة تؤثر على بصيلات الشعر. أظهرت تجربة REZOLVE-AA ليس فقط نمو شعر ملحوظ عبر فروة الرأس والحواجب والرموش، بل وأيضًا أثبتت أن منبه مسار IL-2 من فئة أولى للشركة يمكن أن يكون مغيرًا للعبة في مجال تتخلف فيه العلاجات الحالية بشكل كبير.

التحدي الطبي غير المُلبى

لا تزال الثعلبة الألويسية حالة مناعية يصعب علاجها، حيث يهاجم جهاز المناعة في الجسم بصيلات الشعر عن طريق الخطأ، مما يؤدي إلى بقع صلعاء أو صلع كامل. بينما تهيمن مثبطات JAK حاليًا على مشهد العلاج، إلا أنها تعاني من مخاوف تتعلق بالسلامة ومعدلات انتكاسة مقلقة. هذا ترك ملايين المرضى يبحثون عن بدائل أكثر أمانًا وأكثر ديمومة—تمامًا الفجوة التي يبدو أن نيكتر يملؤها.

نتائج التجربة التي فاقت التوقعات

شملت دراسة REZOLVE-AA 92 مريضًا تلقوا إما جرعة واحدة من Rezpegaldesleukin أو علاج وهمي عن طريق حقن تحت الجلد مرتين شهريًا على مدى 36 أسبوعًا. أظهر المقياس الرئيسي للفعالية—الخفض في درجات SALT (مقياس شدة الثعلبة)—بيانات مقنعة: حققت مجموعتا العلاج النشط انخفاضات متوسطة بنسبة 28.2% و30.3%، أي أكثر من مضاعفة الانخفاض البالغ 11.2% الذي لوحظ في ذراع العلاج الوهمي. بعد استبعاد أربعة مرضى خالفوا البروتوكول بشكل كبير، أصبحت الفعالية ذات دلالة إحصائية، حيث وصلت النتائج إلى 29.6% و30.4% مقابل 5.7% فقط للمجموعة الضابطة.

عززت النقاط الثانوية من قوة النتائج أكثر. حقق نسبة أكبر بكثير من المرضى في مجموعات العلاج حدود SALT المهمة (≥30، ≥20، ≥10)، مع توثيق الباحثين لنمو شعر مرئي ليس فقط على فروة الرأس، بل وأيضًا في مناطق الحواجب والرموش.

ملف السلامة يدعم التقدم السريع

ميزة حاسمة لدواء Rezpegaldesleukin تكمن في تحمله الجيد. بقيت معظم الأحداث السلبية المبلغ عنها خفيفة إلى معتدلة وتختفي من تلقاء نفسها، مع معدل توقف عن العلاج يبلغ فقط 1.4%—أفضل بكثير من العديد من العلاجات المنافسة في مجال المناعة الذاتية. يعزز هذا الملف الآمن نظرة الشركة في التقدم في البرنامج.

ما هو القادم: المرحلة 2b لفقدان الشعر وما بعدها

تنوي نيكتر إطلاق تطوير المرحلة 3 في عام 2026، بدعم من تصنيف Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرض الثعلبة الألويسية. والأهم من ذلك، أن منبه مسار IL-2 هذا لا يقتصر على فقدان الشعر فقط؛ حيث يتم التحقيق فيه أيضًا في التهاب الجلد التأتبي ومرض السكري من النوع 1، مما يضع Rezpegaldesleukin كأصل متعدد الاستخدامات يستهدف تنشيط الخلايا T التنظيمية عبر عدة حالات مناعية ذاتية.

ستصدر الشركة بيانات تمديد لمدة 16 أسبوعًا في بداية الربع الثاني من 2026، مع توقع النتائج الكاملة في مؤتمر طبي رئيسي في وقت لاحق من ذلك العام.

رد فعل السوق وتحركات الأسهم

لقد لاحظ السوق ذلك. تتداول أسهم NKTR بين 6.45 دولارات و66.92 دولارًا خلال الـ 12 شهرًا الماضية، مما يعكس سوق التكنولوجيا الحيوية المتقلب ولكنه مليء بالفرص. بعد هذا الإعلان، قفز السهم إلى 58.39 دولارًا في التداول قبل السوق، بزيادة قدرها 9.55%، حيث يعيد المستثمرون تقييم عمق خط أنابيب الشركة وإمكاناتها التجارية في سوق علاجات الثعلبة المتنامي.