فياتريس تحقق إنجازًا مع موافقة إدارة الغذاء والدواء على حقن ساندوستاتين LAR الجنيسة؛ في انتظار القرار التنظيمي بشأن لصقة منع الحمل

شركة فياتريس (VTRS) كشفت عن تقدم تنظيمي كبير عبر خط أنابيب الأدوية العالمي الخاص بها، مع اعتماد سلسلة من الموافقات والتطورات السريرية في علاجات الأمراض النادرة ووسائل منع الحمل.

موافقة إدارة الغذاء والدواء على حقن عام طويل المفعول

حصلت شركة الأدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء على تعليق الحقن من أسيتات أوكريوتيد، مما يثبت نفسها كبديل عام لصيغة ساندوستاتين LAR ديبوت التجارية. هذا الحقن طويل المفعول يعالج إدارة الأعراض في اضطرابات نادرة مثل الأكروميجالي. تمثل الموافقة رابع منتج حقن معتمد من إدارة الغذاء والدواء من قبل فياتريس هذا العام، بعد نجاحات تنظيمية لصيغ الحديد السوكروز، والباكلتاكسيل، والأمفوتريسين ب اللولبية.

لاصق هرموني موضعي تحت مراجعة إدارة الغذاء والدواء

انتقلت طلبات الدواء الجديدة لفيتريس لاصق هرموني منخفض الجرعة يحتوي على 150 ميكروغرام نوريليسترمين و17.5 ميكروغرام إيثينيل استراديول قدمت في مراجعة إدارة الغذاء والدواء. يستهدف اللاصق غير الجراحي الأسبوعي النساء في سن الإنجاب ذوات مؤشر كتلة الجسم أقل من 30 كجم/م² الباحثات عن وسيلة منع حمل هرمونية مركبة قابلة للعكس. حددت الوكالة موعد إكمال المراجعة المستهدف في 30 يوليو 2026.

تقدم برنامج العلاج الجيني إلى التجارب البشرية

تمثل الموافقة على الدواء الجديد قيد التحقيق MR-146، وهو علاج جيني يعتمد على فيروس مرتبط بالدموع المعزز، خطوة نوعية لعلاج القرنية العصبية التنكسية. يعاني حوالي 73,000 أمريكي من هذا المرض النادر والمتقدم الذي يهدد البصر، مع احتمالية حدوث مضاعفات تهدد الرؤية. تخطط فياتريس لبدء تجربة سريرية من المرحلة 1/2 باسم كورفيتا خلال النصف الأول من عام 2026.

توسع تنظيمي دولي في اضطرابات النوم

قبلت هيئة الدواء اليابانية PMDA طلب شركة فياتريس لعقار بيتوليسانت المستهدف لاضطراب توقف التنفس أثناء النوم الانسدادي. يعكس الطلب بيانات سريرية إيجابية من المرحلة 3 تظهر فعالية في المرضى اليابانيين الذين يعانون من النعاس المفرط خلال النهار رغم علاج CPAP. في الأسبوع 12، أظهر مستلمو بيتوليسانت تحسنًا ذا دلالة إحصائية على مقياس النوم إبوورث مقارنةً بالدواء الوهمي (p=0.007). تستهدف الشركة تقديم طلب إضافي لعلاج النوم القهري بنهاية العام.

تم تداول أسهم VTRS عند 11.66 دولار في النشاط قبل السوق، مع انخفاض بنسبة 0.34% على ناسداك.