شركة Intuitive Surgical تحصل على موافقة كبيرة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء جراحة الفتق الروبوتية وإجراءين آخرين

المنظار الجراحي التفاعلي (ISRG) حقق للتو انتصارًا تنظيميًا هامًا. قادت شركة الروبوتات الطبية هذا المجال وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنشر نظامها da Vinci Single Port (SP) لثلاث تطبيقات جراحية إضافية: إصلاح الفتق الإربي، استئصال المرارة، وعمليات استئصال الزائدة الدودية. يمثل هذا الإنجاز التنظيمي توسعًا كبيرًا في حضور المنصة في الجراحة العامة، مكملًا لموافقاتها الحالية في الإجراءات البولية، القولونية، الصدرية و ENT.

يمثل النهج ذو المنفذ الواحد تحولًا مهمًا نحو خيارات جراحية أقل تدخلًا. من خلال الوصول إلى موقع الجراحة عبر شق واحد أو فتحة طبيعية في الجسم—مزودة بثلاث أدوات مفصلية وكاميرا ثلاثية الأبعاد عالية الدقة—تمكن النظام الجراحين من إجراء عمليات تشريح معقدة بدقة محسنة مع تقليل إصابات الأنسجة. الفائدة السريرية واضحة: يقلل المرضى من الإجهاد الجراحي، ويستعيدون أسرع، ويقللون من الإنفاق الصحي الإجمالي، ويحصلون على راحة بعد العملية محسنة.

استقبال السوق وأداء الأسهم

بعد الإعلان، انخفضت أسهم ISRG بنسبة 0.4% عند إغلاق الأمس، وهو تراجع بسيط معتاد في الأسواق التي تتعامل مع أخبار إيجابية ومتوقعة. من منظور السنة حتى الآن، تفوقت الأسهم على المؤشرات الأوسع، حيث حققت زيادة بنسبة 6.5% مقابل 3.2% لصناعة الأجهزة الطبية و19.5% لمؤشر S&P 500. بقيمة سوقية تبلغ 200.08 مليار دولار، تظل شركة المنظار التفاعلي في موقع جيد في قطاع الأجهزة الطبية.

لماذا تهم جراحة الفتق الروبوتية والإجراءات ذات الصلة

تستهدف المؤشرات الثلاثة الجديدة التي حصلت على موافقة بعضًا من أكثر الإجراءات الجراحية العامة تكرارًا في الولايات المتحدة. يمثل إصلاح الفتق الإربي، وإزالة المرارة، واستئصال الزائدة الدودية سوقًا ضخمة يمكن استهدافها. من خلال تأسيس قدرات روبوتية ذات منفذ واحد عبر هذه العمليات ذات الحجم الكبير، تضع ISRG تقنيتها في قلب التيار الرئيسي للجراحة—خطوة استراتيجية قد تسرع الاعتماد بين المستشفيات والمراكز الجراحية التي تسعى لتقديم بدائل أقل تدخلًا.

الآليات الأساسية أنيقة: الأدوات متعددة المفاصل تسمح للجراحين بالتنقل عبر هياكل تشريحية عميقة بدقة متفوقة مقارنة بالمناظير التقليدية، في حين تزيل الرؤية ثلاثية الأبعاد الغموض. الأدلة السريرية المبكرة تتحدث عن نفسها—أكثر من 500 دراسة مراجعة من قبل الأقران أُجريت عبر أوروبا، اليابان وكوريا، أكدت سلامة وفعالية منصة da Vinci SP عبر مجالات جراحية متعددة.

تسريع زخم المنصة

ربما يكون المقياس الأكثر دلالة هو سرعة الاعتماد. خلال الربع الثالث، زادت حجم إجراءات منصة SP بنسبة 91%—مسار يعكس زيادة راحة الجراحين مع التقنية وارتفاع طلب المرضى على خيارات جراحية أقل صدمة. هذا الزخم، إلى جانب الموافقات الثلاث الجديدة من إدارة الغذاء والدواء، يضع شركة المنظار التفاعلي في موقع يمكنها من الاستحواذ على حصة أكبر من سوق الجراحة العامة مع تزايد اعتماد الإجراءات الروبوتية المساعدة الأقل تدخلًا بشكل طبيعي.

تواصل الشركة الاستثمار في تحسينات المنصة—ميزات برمجية جديدة، سير عمل محسّن ومكتبات أدوات موسعة—all بهدف تعميق تكامل العملاء وفتح تطبيقات جراحية إضافية عالميًا. مع تركيز أنظمة الرعاية الصحية على تعافي المرضى بشكل أسرع والسيطرة على التكاليف، تبدو الرياح التجارية الداعمة لجراحة الفتق الروبوتية وخيارات الجراحة الأقل تدخلًا أخرى هيكلية وليست دورية.

حاليًا، تحافظ ISRG على تصنيف Zacks Rank #1 (شراء قوي)، مما يعكس ثقة المحللين في حصتها التنافسية ومسار نموها على المدى الطويل في سوق الرعاية الأقل تدخلًا المتوسع.