Immuneering على أعتاب بدء دراسة المرحلة 3 الرائدة لعلاج أتيبيميتنيب في سرطان البنكرياس المتقدم

شركة Immuneering Corp. (IMRX) كشفت عن تقدم كبير في خط تطويرها في مجال الأورام، مع استعداد الشركة لبدء تسجيل المرضى في تجربة حاسمة من المرحلة الثالثة لتقييم أتيبيميتنيب لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي من الخط الأول في منتصف عام 2026. يمثل هذا إنجازًا مهمًا للشركة التي تتقدم في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية حيث تتقدم بمرشحها العلاجي الرئيسي عبر مسار الموافقة التنظيمية.

تصميم التجربة والتوافق التنظيمي

الدراسة التسجيلية القادمة، المعروفة باسم MAPKeeper 301، ستعمل كتقييم نهائي لفعالية وسلامة أتيبيميتنيب عند دمجه مع نظام العلاج الكيميائي القياسي من الجيمسيتابين المعدل وناب-باكليتاكسيل. سيتم مقارنة هذا النهج العلاجي المركب مع الجيمسيتابين وناب-باكليتاكسيل المقدمين بمفردهما، مما يوفر مقارنة سريرية واضحة. تم تصميم التجربة العالمية لتسجيل حوالي 510 مرضى عبر مراكز متعددة، لإنشاء مجموعة بيانات قوية لتقديمها للجهات التنظيمية.

وقد أيدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية إطار التجربة الاستراتيجي من خلال تفاعلات تنظيمية رسمية. أظهرت الوكالات توافقًا على العناصر الأساسية للتجربة، بما في ذلك هيكل الدراسة واختيار البقاء على قيد الحياة بشكل عام كنقطة نهاية رئيسية للفعالية — وهو مقياس حاسم في أبحاث سرطان البنكرياس حيث تظل تحسينات البقاء ذات أهمية سريرية.

الأهداف الثانوية وبيانات إضافية

بالإضافة إلى البقاء على قيد الحياة بشكل عام، يتضمن بروتوكول المرحلة الثالثة عدة نقاط نهاية ثانوية لتوفير بيانات سريرية شاملة. وتشمل هذه مدة التقدم في المرض، نسبة المرضى الذين حققوا استجابة ورم موضوعية، معدلات السيطرة على المرض، وتقييمات جودة الحياة التي يبلغ عنها المرضى. يوفر هذا النهج متعدد الأوجه للجهات التنظيمية والأطباء صورة كاملة عن الملف العلاجي لأتيبيميتنيب.

في المدى القريب، تعتزم شركة Immuneering مشاركة تحليل بقاء محدث من تجربة المرحلة 2a، حيث تم تقييم أتيبيميتنيب جنبًا إلى جنب مع الجيمسيتابين في سياق سرطان البنكرياس من الخط الأول. قد تقدم هذه البيانات المؤقتة إشارات مبكرة للفائدة السريرية قبل إطلاق تجربة المرحلة 3.

الاعتراف السوقي وأداء الأسهم

لقد حظيت برامج الشركة السريرية المتقدمة باعتراف مؤسسي، حيث تم إدراج IMRX في مؤشر ناسداك للتكنولوجيا الحيوية اعتبارًا من 22 ديسمبر 2025. عكس نشاط التداول ضغطًا معتدلًا، حيث أغلقت الأسهم عند سعر 5.50 دولارات، مسجلة انخفاضًا بنسبة 4.18% خلال الجلسة الأخيرة. قد يعتمد الاتجاه العام للسهم على نتائج الفعالية القادمة ومعالم تقدم التجربة طوال عام 2026.