DAYBUE STIX تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء: أكتاديا تطلق خيار المسحوق لعلاج متلازمة ريت

شركة أدوية أكاديا (ACAD) حصلت بنجاح على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على DAYBUE STIX، والتي تقدم نسخة مسحوقية من محلولها الفموي DAYBUE المصمم لمرضى متلازمة ريت الذين تتجاوز أعمارهم السنتين. يمثل هذا الإنجاز توسعًا في خيارات العلاج لحالة تؤثر على حوالي 1 من كل 10,000 إلى 15,000 ولادة أنثوية على مستوى العالم.

ما هي متلازمة ريت ولماذا هذا مهم

متلازمة ريت هي اضطراب نادر في النمو العصبي يواجه تحديات سريرية كبيرة. تؤثر الحالة بشكل رئيسي على الإناث في مراحل تطورهن المبكرة، مما يؤدي إلى تدهور عصبي تدريجي. إن موافقة DAYBUE STIX تلبي حاجة حاسمة في هذه الفئة من المرضى من خلال تقديم طريقة إدارة بديلة مع الحفاظ على الفعالية العلاجية وخصائص السلامة التي أظهرتها التركيبة الفموية الأصلية التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء في عام 2023.

مواصفات المنتج والملف السريري

تم تصميم التركيبة الجديدة المسحوقية لتوفير نتائج فعالية وسلامة مطابقة لتلك الموجودة في الحل الفموي السائل الحالي. تتيح مرونة هذه التركيبة لمقدمي الرعاية الصحية والمهنيين الطبيين مزيدًا من التكيف في إدارة العلاج، وهو أمر مفيد بشكل خاص للفئات العمرية الصغيرة حيث تكون دقة الجرعة وسهولة الاستخدام من الاعتبارات الأساسية.

جدول توفر السوق

سيتم طرح DAYBUE STIX من خلال نهج تدريجي في التوافر يبدأ في الربع الأول من عام 2026، مع توقع الوصول الكامل للسوق بحلول أوائل الربع الثاني. ستظل التركيبة الفموية الأصلية متاحة جنبًا إلى جنب مع خيار المسحوق الجديد، لضمان استمرارية سلاسل التوريد وخيارات المرضى في نوعية العلاج.