شركة ألفاماب للأورام تتقدم في تطوير JSKN033 كعلاج ذو فعلين ضد سرطان عنق الرحم المتقدم

ألفاماب أونكولوجي (9966.HK) حققت إنجازًا هامًا على مستوى التنظيم حيث وافقت مركز تقييم الأدوية في الصين على طلب التجربة الدوائية الجديدة (IND) لدراسة سريرية من المرحلة الثانية لدواء JSKN033، مما يمثل خطوة حاسمة نحو علاج مرضى سرطان عنق الرحم المتقدم باستخدام خيارات العلاج الأولى.

مرشح دوائي مبتكر ذو آليتين

في جوهر هذا التقدم، يوجد JSKN033، صيغة دوائية متطورة صممتها الشركة كمزيج تحت الجلد عالي الفعالية. يجمع الدواء بين مكونين علاجيين مميزين: جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف HER2-موجه، مرتبط بجزيء دوائي (ADC)، إلى جانب مثبط لمراقبة المناعة PD-L1. تمثل هذه المقاربة المجمعة استراتيجية متعددة الجوانب لمواجهة نمو الورم من خلال العمل المباشر السام للجزيئات وتحفيز الجهاز المناعي.

يهدف الجمع بين تقنية ADC والعلاج المناعي إلى تعزيز فعالية العلاج مقارنة بأساليب العلاج الأحادية التقليدية. من خلال حجب مسارات PD-L1 — التي تستغلها الأورام للهروب من المراقبة المناعية — وتوصيل حمولة سامة مركزة إلى خلايا السرطان المعبرة عن HER2، يستهدف JSKN033 سرطان عنق الرحم المتقدم من زوايا بيولوجية متعددة.

تصميم شامل للتجربة السريرية من المرحلة الثانية

سيقوم البروتوكول الجديد المعتمد، المسمى JSKN033-202، بتقييم جوانب متعددة للمرشح الدوائي بشكل شامل. سيقوم الباحثون بتقييم ملفات السلامة، والكفاءة العلاجية، والخصائص الدوائية الحركية والديناميكية التفصيلية لـ JSKN033 عند إعطائه جنبًا إلى جنب مع أنظمة العلاج الكيميائي المعتمدة على البلاتين. يتضمن تصميم الدراسة أيضًا إمكانية إعطاء البيفاسيزوماب بشكل مشترك في مجموعات مرضى مختارة، مما يسمح للمحققين بتحديد تركيبات العلاج المثلى لإدارة سرطان عنق الرحم من الخط الأول.

يوفر إطار التجربة هذا مسارًا تنظيميًا لإثبات الفائدة السريرية لـ JSKN033 في فئة مرضى تفتقر إلى خيارات علاج فعالة، مع التركيز بشكل خاص على إدارة سرطان عنق الرحم حيث تظل الخيارات العلاجية الحالية محدودة.

توسيع خط أنابيب التطوير السريري

تمتد جهود التحقق السريري لشركة ألفاماب أونكولوجي عبر عدة مناطق ودلالات علاجية. تجري الشركة حاليًا تحقيقات سريرية من المرحلة الأولى والثانية لـ JSKN033 تستهدف أورام صلبة متنوعة في الصين وأستراليا، مما يضع الدواء المرشح في مسار تطبيقات علاجية أوسع تتجاوز سرطان عنق الرحم.

تؤكد الموافقة التنظيمية على الثقة في إمكانيات JSKN033 وتعكس التزام شركة ألفاماب أونكولوجي بتطوير حلول مبتكرة للأورام لمرضى يعانون من نقص في الخيارات العلاجية.