شركة Crescent Biopharma تتقدم في برامج الأورام الثنائية بعد موافقات IND في الولايات المتحدة والصين

شركة كريسنت بيوفارما إنك. (CBIO) حققت إنجازًا هامًا مع الموافقات التنظيمية لمرشحين واعدين لعلاج السرطان، مما يضع الشركة على مسار تسريع التطوير السريري عبر أسواق متعددة. إذ أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء التجريبي (Investigational New Drug) تفتح الطريق أمام CR-001، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف كل من مسارات PD-1 و VEGF، في حين أن هيئة NMPA الصينية سمحت لشريكها كيلون-بيوتيك ببدء الدراسات مع CR-003 (SKB105)، وهو مركب جسم مضاد-دواء مصمم لمهاجمة الأورام من خلال استهداف ITGB6.

التصدي للمقاومة في الأورام الصلبة من خلال آليتين مزدوجتين

يقدم مشهد الأورام تحديات مستمرة: حيث يطور العديد من المرضى مقاومة للعلاجات التي تستهدف مسارًا واحدًا، سواء كانت مثبطات نقاط التحقق أو العلاجات المضادة للتشعب الوعائي. يختلف نهج كريسنت عن هذا القيد. حيث يعالج CR-001 في آنٍ واحد آليتين للمقاومة — من خلال منع التهرب المناعي عبر PD-1 مع تعطيل إمداد الدم للورم عبر تثبيط VEGF. تهدف هذه الاستراتيجية ذات الضربة المزدوجة إلى تحسين استدامة الاستجابة لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل والمرضى الذين عولجوا سابقًا.

يمثل CR-003 آلية مميزة: حيث تقدم منصة ADC حمولة سامة مباشرة إلى خلايا الورم التي تعبر عن ITGB6، مما يقلل من السمية الجهازية ويعظم التأثير العلاجي على الأورام الصلبة.

الجدول الزمني السريري يتسارع حتى 2026-2027

من المتوقع أن يطلق تجربة ASCEND العالمية المرحلة 1/2 في الربع الأول من 2026، مع تسجيل المرضى عبر الخط الأول وخط العلاج المتكرر. من المتوقع أن تظهر نتائج إثبات المفهوم المبكرة لـ CR-001 في الربع الأول من 2027. في الوقت نفسه، ستبدأ الدراسات السريرية لـ CR-003 في الصين خلال 2026، مستفيدة من المسار التنظيمي المميز في ذلك السوق. بحلول نهاية عام 2026، من المتوقع أن تكون أربع تجارب برعاية كريسنت قيد التنفيذ عبر خط الأنابيب.

أداء الأسهم والتوقعات قصيرة الأمد

تذبذبت أسهم CBIO بين 9.81 دولارات و$37 على مدى الاثني عشر شهرًا الماضية. تتداول الأسهم حاليًا عند 11.10 دولارات، بزيادة طفيفة بنسبة 0.18%. مع وجود العديد من الموافقات على IND الآن وبدء البرامج السريرية خلال 2026، تدخل الشركة مرحلة توليد البيانات التي قد تعيد تشكيل مسار تقييمها خلال الـ 18-24 شهرًا القادمة.