El estudio de fase de 3 estrellas de Arcus y Gilead no logra demostrar eficacia en cánceres gastrointestinales avanzados

Arcus Biosciences ha finalizado su ensayo clínico de fase 3—conocido como 3-star—después de determinar que la combinación de tratamiento experimental no cumplió con los objetivos de eficacia en pacientes con cáncer gastrointestinal superior. La decisión se tomó tras la orientación de un comité independiente de monitoreo de datos que revisó los datos intermedios de supervivencia del ensayo.

El estudio 3-star, que fue suspendido, evaluaba si una combinación de domvanalimab (un agente anti-TIGIT) junto con zimberelimab (anticuerpo anti-PD-1) más quimioterapia podía superar al estándar existente de nivolumab combinado con quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico y esofágico avanzado que reciben tratamiento de primera línea. En el punto de análisis intermedio, la combinación experimental no mostró una ventaja de supervivencia sobre el régimen de control. Ambos enfoques de tratamiento demostraron perfiles de seguridad comparables durante el ensayo.

Este desarrollo representa un revés para la asociación entre Arcus y Gilead Sciences, pero no descarrila la cartera más amplia de las empresas. Arcus ahora prioriza la expansión de su programa casdatifan—un inhibidor de próxima generación de HIF-2α que demuestra una actividad sólida en monoterapia. La compañía espera múltiples resultados clínicos para este candidato en 2026. Además, Arcus ha licenciado los derechos de desarrollo de casdatifan en Japón y mercados asiáticos selectos a Taiho Pharmaceutical, un acuerdo finalizado en octubre de 2025. Arcus mantiene derechos exclusivos sobre el compuesto en otras regiones.

Más allá de la oncología, Arcus está avanzando en cinco programas en etapas tempranas dirigidos a condiciones inflamatorias y autoinmunes, con un nuevo inhibidor de MRGPRX2 que se espera entre en pruebas clínicas el próximo año. Con aproximadamente $1 mil millones en capital e inversiones disponibles, la compañía proyecta fondos suficientes para mantener sus operaciones hasta al menos mediados de 2028, proporcionando una base estratégica para sus esfuerzos de desarrollo diversificados.