Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA recibe la aprobación de la FDA para una opción ampliada de tratamiento de hematomas subdurales

Johnson & Johnson MedTech ha obtenido una autorización ampliada de la FDA para su Sistema de Embolización Líquida TRUFILL n-BCA, lo que representa un avance significativo en neurorradiología intervencionista. El dispositivo ahora cuenta con autorización para la embolización de la arteria meníngea media (MMA) como un enfoque quirúrgico complementario para el manejo del hematoma subdural subagudo y crónico (cSDH).

La evidencia clínica impulsa la aprobación

La decisión regulatoria se basa en hallazgos convincentes del estudio MEMBRANE, que evaluó rigurosamente la seguridad y eficacia de la embolización de MMA en pacientes con cSDH. La investigación demostró que TRUFILL n-BCA superó los estándares de tratamiento convencionales al dirigirse a la arteria meníngea media, manteniendo un perfil de seguridad sólido durante todo el período de estudio.

Qué significa esto para los tratamientos de hematoma subdural

Los hematomas subdurales crónicos y subagudos representan un desafío clínico serio, especialmente en poblaciones de edad avanzada y pacientes con coagulopatía. Al ampliar los usos aprobados de TRUFILL n-BCA para incluir la embolización de MMA, los médicos ahora disponen de una opción terapéutica adicional que ha demostrado ser más efectiva que los enfoques existentes. La tecnología funciona como una herramienta complementaria junto con la intervención quirúrgica, potencialmente mejorando los resultados en esta población de pacientes difícil.

La autorización de la FDA refleja el papel creciente de las técnicas de embolización mínimamente invasivas en la neurocirugía moderna y valida los beneficios clínicos demostrados mediante análisis comparativos rigurosos. Esta indicación ampliada fortalece el arsenal de tratamientos disponible para los neurocirujanos que manejan casos de hematoma subdural.