Crescent Biopharma avanza en programas duales de oncología tras aprobaciones IND en EE. UU. y China

Crescent Biopharma Inc. (CBIO) ha alcanzado un hito importante con las aprobaciones regulatorias para dos candidatos prometedores contra el cáncer, posicionando a la compañía para un desarrollo clínico acelerado en múltiples mercados. La aprobación de la IND (Investigational New Drug) por parte de la FDA de EE. UU. allana el camino para CR-001, un anticuerpo bispecífico que apunta tanto a las vías PD-1 como a VEGF, mientras que la NMPA de China autorizó a su socio Kelun-Biotech a comenzar estudios con CR-003 (SKB105), un conjugado de anticuerpo-fármaco diseñado para atacar tumores mediante la focalización en ITGB6.

Abordando la resistencia en tumores sólidos a través de mecanismos duales

El panorama oncológico presenta desafíos persistentes: muchos pacientes desarrollan resistencia a terapias de vía única, ya sea inhibidores de puntos de control o tratamientos anti-angiogénicos. El enfoque de Crescent se diferencia de esta limitación. CR-001 aborda simultáneamente dos mecanismos de resistencia—bloqueando la evasión inmunitaria vía PD-1 mientras interrumpe el suministro de sangre a los tumores mediante la inhibición de VEGF. Esta estrategia de doble impacto busca mejorar la durabilidad de la respuesta tanto en pacientes tratados por primera vez como en los previamente tratados.

CR-003 representa un mecanismo distinto: la plataforma ADC entrega cargas citotóxicas directamente a las células tumorales que expresan ITGB6, potencialmente minimizando la toxicidad sistémica mientras maximiza el impacto terapéutico en tumores sólidos.

Cronograma clínico acelerado hasta 2026-2027

Se espera que el ensayo global ASCEND de Fase 1/2 se lance en el primer trimestre de 2026, inscribiendo pacientes tanto en la primera línea como en casos de recaída. Se prevé que los primeros resultados de prueba de concepto para CR-001 estén listos para el primer trimestre de 2027. Al mismo tiempo, los estudios clínicos de CR-003 comenzarán en China durante 2026, aprovechando la vía regulatoria diferenciada en ese mercado. Para finales de 2026, se anticipa que cuatro ensayos patrocinados por Crescent estén en marcha en toda la cartera.

Rendimiento de las acciones y perspectivas a corto plazo

Las acciones de CBIO han fluctuado entre $9.81 y $37 en los últimos doce meses. La acción cotiza actualmente a $11.10, con un aumento marginal del 0.18%. Con múltiples aprobaciones de IND en mano y programas clínicos en marcha durante 2026, la compañía entra en una fase de generación de datos que podría redefinir su trayectoria de valoración en los próximos 18-24 meses.