Kymera's KT-621 Entra en la fase 2b de ensayo para asma tras la primera administración a un paciente

Kymera Therapeutics ha iniciado su evaluación clínica de FASE BREADTH 2b de KT-621, marcando un hito importante en el desarrollo de un enfoque terapéutico novedoso para pacientes con asma eosinofílica moderada a severa. La incorporación del primer paciente señala el compromiso de la compañía de avanzar en una nueva opción terapéutica en un área donde las opciones de tratamiento actuales siguen siendo limitadas.

El asma eosinofílica representa un subconjunto distinto de asma caracterizado por niveles elevados de eosinófilos en las vías respiratorias, lo que conduce a inflamación crónica, estrechamiento de las vías respiratorias y dificultades para respirar. Aunque los tratamientos existentes como inhaladores y biológicos inyectables proporcionan manejo de los síntomas, no abordan completamente los mecanismos subyacentes de la enfermedad en todos los pacientes. Esta brecha en el tratamiento ha generado una demanda clínica significativa de enfoques terapéuticos novedosos.

Avanzando a través de la Fase 2b: Diseño del ensayo y población de pacientes

La FASE BREADTH 2b representa una etapa crucial en la vía de desarrollo clínico de KT-621. Este estudio global, aleatorizado, doble ciego, con control placebo, está estructurado como un ensayo de rango de dosis diseñado para inscribir aproximadamente 264 pacientes adultos durante un período de 12 semanas. El ensayo selecciona cuidadosamente a los pacientes que cumplen con criterios específicos: recuento absoluto de eosinófilos en sangre de al menos 300 células/µL, niveles de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) de 25 ppb o más, y volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) pre-broncodilatador entre el 40% y el 80% de los valores normales predichos. Estos parámetros aseguran que el estudio capture pacientes con manifestaciones activas de la enfermedad, manteniendo características basales consistentes en toda la población del ensayo.

El objetivo primario mide el cambio desde el inicio en FEV1, sirviendo como un indicador clave de la mejora en la función pulmonar. Los objetivos secundarios evaluarán consideraciones de seguridad más amplias, métricas de eficacia y mejoras en la calidad de vida, factores que a menudo determinan la utilidad clínica y el beneficio real para el paciente.

Degradación de STAT6: Un mecanismo de primera clase

KT-621 funciona como el primer degrador dirigido a STAT6 en avanzar a través de la evaluación clínica, representando un mecanismo novedoso que apunta a las vías de inflamación de Tipo 2. El medicamento específicamente interrumpe la señalización de IL-4/IL-13, que funciona como un impulsor central de las respuestas inflamatorias de Tipo 2 implicadas no solo en el asma, sino en múltiples indicaciones, incluyendo dermatitis atópica y otras condiciones mediadas por Tipo 2.

Estudios previos de Fase 1 demostraron resultados alentadores: el compuesto logró una degradación profunda de STAT6, produjo reducciones robustas en biomarcadores relevantes para la enfermedad, entregó mejoras clínicas significativas y mantuvo un perfil de seguridad favorable en pacientes con dermatitis atópica. Estos hallazgos de Fase 1 proporcionan una base sólida para la evaluación en Fase 2b en la población con asma.

Cronograma y estrategia de desarrollo

Kymera está siguiendo una estrategia paralela de Fase 2b, avanzando simultáneamente KT-621 en el ensayo BROADEN2 para pacientes con dermatitis atópica, con datos de Fase 2b anticipados para mediados de 2027. El enfoque dual de Fase 2b está diseñado estratégicamente para acelerar los plazos generales de desarrollo y facilitar la selección de dosis para futuros estudios de registro de Fase 3 que podrían abarcar múltiples indicaciones de Tipo 2. Se anticipan los resultados del ensayo de asma BREADTH en 2027.

La compañía cerró 2025 con reservas de efectivo por 1.600 millones de dólares, proporcionando una vía operativa que se extiende hasta 2029 y apoyando el avance continuo del programa KT-621 a través de múltiples etapas clínicas. En el último año, las acciones de Kymera han mostrado volatilidad, negociándose en un rango de $19.44 a $103.00 por acción, reflejando el perfil típico de riesgo-recompensa asociado con programas de desarrollo de medicamentos en etapa clínica.