L'étude de phase 3 d'Arcus et Gilead ne parvient pas à démontrer l'efficacité dans les cancers gastro-intestinaux avancés

Arcus Biosciences a mis fin à son essai clinique de phase 3—connu sous le nom de 3-star—après avoir déterminé que la combinaison de traitement expérimental n’a pas atteint ses objectifs d’efficacité chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux supérieurs. La décision est intervenue suite aux recommandations d’un comité indépendant de surveillance des données qui a examiné les données intermédiaires de survie de l’essai.

L’étude 3-star interrompue évaluait si une combinaison de domvanalimab (un agent anti-TIGIT) associé à zimberelimab (anticorps anti-PD-1) plus chimiothérapie pouvait surpasser le standard actuel de nivolumab associé à la chimiothérapie chez les patients atteints de cancers gastriques et œsophagiques avancés recevant un traitement de première ligne. Lors du point d’analyse intermédiaire, la combinaison expérimentale n’a pas montré d’avantage de survie par rapport au régime témoin. Les deux approches thérapeutiques ont présenté des profils de sécurité comparables durant l’essai.

Ce développement constitue un revers pour le partenariat entre Arcus et Gilead Sciences, mais ne compromet pas le pipeline plus large des deux entreprises. Arcus privilégie désormais l’expansion de son programme casdatifan—un inhibiteur de la HIF-2α de nouvelle génération montrant une activité robuste en monothérapie. La société prévoit plusieurs résultats cliniques pour ce candidat en 2026. De plus, Arcus a concédé à Taiho Pharmaceutical les droits de développement de casdatifan au Japon et sur certains marchés asiatiques, dans le cadre d’un accord finalisé en octobre 2025. Arcus conserve les droits exclusifs sur le composé dans d’autres régions.

Au-delà de l’oncologie, Arcus fait progresser cinq programmes en phase précoce ciblant des conditions inflammatoires et auto-immunes, avec un nouvel inhibiteur de MRGPRX2 qui devrait entrer en essais cliniques l’année prochaine. Avec environ $1 milliards en capital et investissements disponibles, la société prévoit un financement suffisant pour soutenir ses opérations jusqu’à au moins la mi-2028, offrant une marge stratégique pour ses efforts de développement diversifiés.