Nektar's Rezpegaldesleukin remporte des succès cliniques lors de l'essai de phase 2b sur la perte de cheveux, annonçant une avancée majeure dans le traitement de l'alopécie

Nektar Therapeutics (NKTR) a dévoilé des résultats impressionnants de la phase 2b pour Rezpegaldesleukin dans le traitement de l’alopécie areata sévère, une maladie auto-immune invalidante affectant les follicules pileux. L’essai REZOLVE-AA a non seulement démontré une repousse capillaire significative sur le cuir chevelu, les sourcils et les cils, mais a également établi l’agoniste de la voie IL-2 de première classe de la société comme un potentiel changement de jeu dans un domaine où les thérapies existantes sont nettement insuffisantes.

Le défi médical non satisfait

L’alopécie areata reste un trouble auto-immune difficile à traiter, où le système immunitaire de l’organisme attaque à tort les follicules pileux, entraînant une calvitie par plaques ou complète. Alors que les inhibiteurs de JAK dominent actuellement le paysage thérapeutique, ils sont freinés par des préoccupations de sécurité et des taux de rechute préoccupants. Cela a laissé des millions de patients à la recherche d’alternatives plus sûres et plus durables — exactement le vide que Nektar semble combler.

Résultats d’essai qui ont dépassé les attentes

L’étude REZOLVE-AA a recruté 92 patients ayant reçu soit l’une des deux doses de Rezpegaldesleukin, soit un placebo par injection sous-cutanée deux fois par mois sur 36 semaines. La mesure d’efficacité principale — la réduction des scores SALT (Severity of Alopecia Tool) — a révélé des données convaincantes : les deux groupes de traitement actif ont obtenu des réductions moyennes de 28,2 % et 30,3 %, plus du double de la réduction de 11,2 % observée dans le groupe placebo. Après avoir exclu quatre patients avec des violations majeures du protocole, l’efficacité est devenue statistiquement significative, avec des résultats atteignant 29,6 % et 30,4 % contre seulement 5,7 % pour le contrôle.

Les critères secondaires ont renforcé encore davantage l’argument. Une proportion nettement plus élevée de patients dans les groupes de traitement ont atteint des seuils significatifs de score SALT (≥30, ≥20, ≥10), avec des investigateurs documentant spécifiquement une repousse capillaire visible non seulement sur le cuir chevelu mais aussi dans les régions des sourcils et des cils.

Profil de sécurité soutenant une progression rapide

Un avantage critique de Rezpegaldesleukin réside dans sa tolérance. Pratiquement tous les événements indésirables rapportés sont restés légers à modérés et se sont résolus d’eux-mêmes, avec un taux d’abandon de seulement 1,4 % — nettement meilleur que celui de nombreuses thérapies concurrentes dans le domaine auto-immun. Ce profil de sécurité propre renforce la confiance de la société dans l’avancement du programme.

Quoi de neuf : 2b pour la perte de cheveux et au-delà

Nektar prévoit de lancer le développement de la phase 3 en 2026, soutenu par la désignation Fast Track de la FDA pour l’alopécie areata. Il est important de noter que cet agoniste de la voie IL-2 n’est pas limité à la perte de cheveux ; il est également en cours d’investigation dans la dermatite atopique et le diabète de type 1, positionnant Rezpegaldesleukin comme un actif à indications multiples visant la stimulation des cellules T régulatrices dans plusieurs maladies auto-immunes.

La société publiera des données d’extension de 16 semaines au début du deuxième trimestre 2026, avec des résultats complets attendus lors d’une grande conférence médicale plus tard cette année.

Réaction du marché et mouvement des actions

Le marché a pris note. Les actions NKTR ont oscillé entre 6,45 $ et 66,92 $ au cours des 12 derniers mois, reflétant le paysage biotechnologique volatile mais riche en opportunités. Suite à cette annonce, l’action a grimpé à 58,39 $ lors des échanges pré-marché, en hausse de 9,55 %, alors que les investisseurs réévaluent la profondeur du pipeline de la société et son potentiel commercial sur le marché croissant des traitements contre l’alopécie.