Deucrictibant atteint tous les critères principaux et secondaires dans l'essai de phase avancée pour un traitement rapide de l'angio-œdème héréditaire

Pharvaris (PHVS) a vu son cours augmenter d’environ 7 % suite à des résultats impressionnants de la phase 3 de son essai RAPIDe-3, qui évaluait le candidat principal de la société, Deucrictibant, pour les attaques aiguës chez les patients atteints d’angioedème héréditaire. L’essai pivot, qui a recruté 134 participants dans 24 pays, représente la population la plus diversifiée au niveau mondial à ce jour dans la recherche sur le traitement à la demande de l’angioedème héréditaire.

Succès de l’essai : un soulagement rapide démontrant un avantage clinique

L’étude RAPIDe-3 portait sur des capsules à libération immédiate de Deucrictibant 20 mg administrées pour la gestion des symptômes aigus chez les patients âgés de 12 ans et plus. Le médicament a réussi à atteindre son objectif principal, en apportant un soulagement médian des symptômes en 1,28 heure — une amélioration spectaculaire par rapport au délai de réponse de plus de 12 heures du placebo. Au-delà de la mesure principale, les 11 critères secondaires ont également été atteints, soulignant le profil d’efficacité robuste du composé.

Plus notable encore, le temps médian jusqu’à la fin de la progression a atteint 17,47 minutes avec Deucrictibant contre 228,67 minutes pour le placebo. La résolution complète des symptômes s’est produite en 11,95 heures contre plus de 24 heures dans le groupe témoin. Ces résultats suggèrent un avantage thérapeutique convaincant pour les patients souffrant d’attaques aiguës d’ANG.

Profil clinique et de sécurité : dose unique, intervention minimale

Les indicateurs d’efficacité dans la vie réelle sont tout aussi convaincants. Parmi les patients inclus, 83 % des attaques d’ANG ont été gérées avec une seule dose de capsule, tandis que 93 % n’ont nécessité aucun médicament de secours supplémentaire. Les données de sécurité n’ont montré aucun événement indésirable grave lié au traitement et aucune interruption due à des problèmes de tolérance — un profil de sécurité net, essentiel pour une thérapie à la demande.

Deucrictibant agit en bloquant la signalisation de la bradykinine via le récepteur B2, un mécanisme conçu pour interrompre la cascade inflammatoire à l’origine des attaques d’angioedème. Le Dr Marc A. Riedl, investigateur principal de l’étude, a souligné que la combinaison d’un début d’action rapide et d’un contrôle durable des symptômes positionne cette thérapie orale comme une avancée pratique pour la gestion de l’ANG.

Parcours de développement futur et potentiel du marché

Pharvaris prévoit de déposer une demande de nouveau médicament auprès de la FDA américaine au cours du premier semestre 2026, en vue d’obtenir l’approbation pour le traitement à la demande de l’ANG. Parallèlement, la société poursuit la surveillance de la sécurité à long terme via l’étude en extension ouverte RAPIDe-2 Part B. Plus loin dans le futur, l’essai de phase 3 CHAPTER 3 étudie le potentiel de Deucrictibant en prophylaxie, avec des données attendues à la fin de 2026.

Une indication prophylactique réussie pourrait positionner Deucrictibant comme le premier agent oral offrant à la fois un contrôle aigu et préventif de l’angioedème médié par la bradykinine, ce qui pourrait révolutionner la prise en charge de l’ANG.

Réaction du marché

PHVS a clôturé la séance de négociation précédente à 24,12 $, en baisse de 1,88 %. Suite à la publication positive des résultats principaux aujourd’hui, l’activité en préouverture a fait grimper le titre de près de 7 % à environ 25 $, reflétant l’optimisme des investisseurs quant à cette étape clinique et au chemin réglementaire à venir.