La thérapie combinée CagriSema permet un contrôle supérieur de l'HbA1c dans un essai sur le diabète de type 2

Novo Nordisk A/S a publié les résultats principaux de son essai clinique REIMAGINE 2, démontrant que CagriSema — une association à dose fixe de cagrilintide et de semaglutide — offre une gestion supérieure de la glycémie par rapport à la semaglutide seule. Les résultats de l’essai montrent que CagriSema a permis une réduction de l’HbA1c de 1,91 point de pourcentage à 68 semaines, accompagnée d’une réduction notable du poids corporel de 14,2 %, établissant des avantages clairs dans les deux mesures d’efficacité par rapport à ses composants individuels.

Résultats révolutionnaires de l’essai REIMAGINE 2

L’essai d’efficacité et de sécurité REIMAGINE 2 représente une étape cruciale dans l’évaluation de la CagriSema injectable hebdomadaire chez l’adulte atteint de diabète de type 2. La thérapie combinée a démontré sa supériorité en matière de réduction de l’HbA1c et de gestion du poids à tous les niveaux de dose testés, avec un profil de sécurité cohérent et favorable, aligné avec les mécanismes d’action des traitements à base d’incrétines et d’amylines. Ces résultats renforcent le potentiel des thérapies à double mécanisme pour répondre aux besoins métaboliques complexes des patients nécessitant à la fois un contrôle glycémique et une réduction du poids.

La conception de l’essai comparait CagriSema à une monothérapie de semaglutide, avec des résultats confirmant que la composante amyline améliore l’efficacité de réduction de la glycémie du agoniste du récepteur GLP-1. Cet effet synergique sur la réduction de l’HbA1c positionne CagriSema comme une option de traitement différenciée dans le domaine de la gestion du diabète.

Signification clinique et avancée du développement

Martin Holst Lange, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a souligné que « la combinaison de semaglutide et de cagrilintide offre des résultats supérieurs tant en contrôle glycémique qu’en réduction du poids, dépassant ceux obtenus individuellement. Ces résultats soutiennent notre vision selon laquelle CagriSema pourrait représenter la première thérapie combinée à base d’amylines pour le diabète de type 2, apportant des bénéfices significatifs aux patients qui privilégient le contrôle de l’HbA1c tout en gérant leur poids. »

L’entreprise étudie également CagriSema dans le cadre de son programme REDEFINE pour les adultes en surpoids ou obèses, élargissant ainsi les applications thérapeutiques de cette approche à double mécanisme. La soumission de CagriSema pour la gestion du poids à la FDA a été effectuée en décembre 2025, basée sur les résultats clés des essais REDEFINE 1 et REDEFINE 2, accélérant ainsi le calendrier réglementaire.

Parcours réglementaire et perspectives de marché

Suite aux résultats positifs de REIMAGINE 1 et REDEFINE 3, Novo Nordisk prévoit de collaborer avec les autorités réglementaires pour établir la voie de développement de CagriSema dans le traitement du diabète de type 2. Les résultats détaillés de REIMAGINE 2 sont prévus pour une présentation lors d’une grande conférence scientifique en 2026, fournissant à la communauté clinique des données complètes sur l’efficacité et la sécurité.

En activité boursière, les actions de Novo Nordisk ont réagi modestement, clôturant la séance de lundi en baisse de 0,8 % à 58,93 $, bien que le trading nocturne ait montré une reprise avec une hausse d’environ 0,4 % à 59,19 $ sur le NYSE.