Annovis Meluncurkan Studi Multi-Tahun untuk Mengevaluasi Fungsi dan Manfaat Jangka Panjang Buntanetap pada Pasien Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) melanjutkan dengan inisiatif penelitian klinis yang ambisius yang dirancang untuk mengevaluasi fungsi kandidat utamanya Buntanetap dalam mengelola penyakit Parkinson selama jangka waktu yang diperpanjang. Perusahaan farmasi ini berencana memulai pendaftaran untuk uji coba ekstensi terbuka selama 36 bulan pada Januari 2026, menargetkan sekitar 500 peserta di beberapa pusat medis di AS.

Memahami Kebutuhan Klinis

Penyakit Parkinson merupakan salah satu kondisi neurologis paling menantang yang dihadapi oleh kedokteran modern. Gangguan neurodegeneratif kronis ini secara progresif merusak kontrol motorik dan kemampuan kognitif, sementara opsi terapeutik yang tersedia sering kali hanya memberikan pengelolaan gejala yang tidak lengkap. Komunitas medis semakin menekankan pentingnya data efikasi yang berkelanjutan untuk memahami bagaimana pendekatan terapeutik yang muncul mempertahankan manfaatnya selama periode pengobatan yang diperpanjang dan populasi pasien yang secara historis kurang terwakili dalam penelitian.

Desain Studi dan Populasi Pasien

Uji coba ini akan memberikan Buntanetap oral dosis 30 mg sekali sehari selama periode 36 bulan dan menggabungkan dua kelompok peserta yang berbeda. Kelompok pertama terdiri dari individu yang sebelumnya berpartisipasi dalam studi Buntanetap sebelumnya, memungkinkan peneliti untuk mengevaluasi fungsi obat setelah penghentian pengobatan dan reinitiasi selanjutnya. Pendekatan ini memberikan wawasan berharga tentang rebound gejala dan pola respons ulang terhadap pengobatan.

Kelompok kedua mencakup pasien yang menerima terapi stimulasi otak dalam (DBS) selama minimal 12 bulan—populasi yang secara tradisional dikecualikan dari sebagian besar uji klinis. Dengan mengevaluasi fungsi dan profil keamanan Buntanetap bersamaan dengan DBS, Annovis bertujuan menghasilkan data penting untuk pasien yang menggunakan strategi terapeutik kombinasi.

Tujuan Penelitian dan Implikasi Regulasi

Para peneliti akan mengumpulkan biomarker kulit dan plasma selama periode studi untuk memantau perkembangan penyakit dan menilai apakah Buntanetap menunjukkan sifat modifikasi penyakit. Desain studi ini secara khusus bertujuan untuk menetapkan profil keamanan jangka panjang Buntanetap, daya tahan efek terapeutik, dan potensi untuk memperlambat penurunan neurologis.

Uji coba ini merupakan langkah strategis menuju pengajuan regulasi di masa depan. Dengan lebih dari 1.200 pasien yang sudah terpapar pengobatan melalui studi sebelumnya dan sebuah uji coba penyakit Alzheimer fase 3 yang sedang berlangsung, studi ekstensi ini akan menyediakan data paparan pasien tambahan yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan FDA terkait dokumentasi keamanan dan efikasi secara komprehensif pada dosis terapeutik.

Respon Pasar

Saham ANVS menunjukkan volatilitas selama setahun terakhir, diperdagangkan dalam kisaran $1.11 hingga $5.60. Saham ini ditutup pada perdagangan terakhir di $3.67 (naik 1.38%), dengan aktivitas pasca pasar mendorong harga ke $3.79 (naik 3.27%). Hasil fase 3 sebelumnya menunjukkan bahwa Buntanetap menghasilkan peningkatan yang terukur baik pada gejala motor maupun non-motor sekaligus meningkatkan fungsi kognitif pada pasien Parkinson tahap awal.