Crescent Biopharma Maju dengan Program Onkologi Ganda Setelah Persetujuan IND di AS dan China

Crescent Biopharma Inc. (CBIO) telah mencapai tonggak penting dengan persetujuan regulasi untuk dua kandidat kanker menjanjikan, memposisikan perusahaan untuk pengembangan klinis yang dipercepat di berbagai pasar. Persetujuan IND (Investigational New Drug) dari FDA AS membuka jalan bagi CR-001, antibodi bispesifik yang menargetkan jalur PD-1 dan VEGF, sementara NMPA China mengizinkan mitra Kelun-Biotech untuk memulai studi dengan CR-003 (SKB105), konjugat antibodi-obat yang dirancang untuk menyerang tumor melalui penargetan ITGB6.

Mengatasi Resistansi pada Tumor Solid Melalui Mekanisme Ganda

Lanskap onkologi menghadirkan tantangan yang terus-menerus: banyak pasien mengembangkan resistansi terhadap terapi jalur tunggal, baik inhibitor checkpoint maupun pengobatan anti-angiogenik. Pendekatan Crescent berbeda dari batasan ini. CR-001 secara bersamaan mengatasi dua mekanisme resistansi—menghalangi penghindaran imun melalui PD-1 sambil mengganggu pasokan darah tumor melalui inhibisi VEGF. Strategi serangan ganda ini bertujuan meningkatkan daya tahan respons baik pada pasien yang belum pernah diobati maupun yang sebelumnya telah diobati.

CR-003 mewakili mekanisme yang berbeda: platform ADC mengantarkan muatan sitotoksik langsung ke sel tumor yang mengekspresikan ITGB6, berpotensi meminimalkan toksisitas sistemik sekaligus memaksimalkan dampak terapeutik pada tumor solid.

Garis Waktu Klinis Meningkat Hingga 2026-2027

Uji coba global ASCEND Phase 1/2 diperkirakan akan diluncurkan pada Q1 2026, melibatkan pasien dari pengobatan lini pertama dan relaps. Pembacaan awal proof-of-concept untuk CR-001 ditargetkan untuk Q1 2027. Secara bersamaan, studi klinis CR-003 akan dimulai di China selama 2026, memanfaatkan jalur regulasi yang berbeda di pasar tersebut. Pada akhir tahun 2026, empat uji coba yang didukung Crescent diperkirakan sedang berlangsung di seluruh pipeline.

Performa Saham dan Pandangan Jangka Pendek

Saham CBIO berfluktuasi antara $9.81 dan $37 selama dua belas bulan terakhir. Saat ini saham diperdagangkan di $11.10, naik sedikit sebesar 0.18%. Dengan beberapa persetujuan IND yang sudah diperoleh dan program klinis yang meningkat hingga 2026, perusahaan memasuki fase penghasilan data yang dapat mengubah trajektori valuasinya selama 18-24 bulan ke depan.