Annovis Bio、長期バンテナテパ評価を前進：3年間の延長研究がパーキンソン病治療に向けた規制の後押しを示唆

アノビス・バイオ株式会社（(ANVS)）は、パーキンソン病管理におけるBuntanetapの長期的な安全性と有効性のデータを生成することを目的とした、野心的な複数年にわたる臨床イニシアチブの計画を発表しました。株価は投資家の楽観的な見方を反映し、昨日は$3.67で終値を迎え、その後アフターマーケット取引で$3.79に上昇し、3.27%の上昇を示しました。過去12ヶ月間で、ANVSの株価は$1.11から$5.60の間で変動しています。

研究デザインと患者層戦略

計画されている3年間の継続研究は、アノビスの臨床証拠基盤の戦略的拡大を表しています。登録は2026年1月に開始予定で、同社は米国内の複数の医療センターで500人の参加者を募集することを目指しています。各参加者には、36ヶ月間にわたり1日1回30mgの経口投与のBuntanetapが投与されます。

このプロトコルには、異なる臨床的質問に対応するために設計された2つの異なる患者コホートが含まれています。最初のグループは、以前のBuntanetap試験に参加した患者で構成されており、治療中止後の症状の進行を記録し、治療再開時の反応パターンを測定します。2つ目のコホートは、深部脳刺激（(DBS)）を少なくとも12ヶ月間維持している患者で、これは標準的な試験で除外基準により伝統的に代表性が低かったパーキンソン病研究の対象となる集団です。

臨床および規制の根拠

パーキンソン病は、運動制御と認知能力の両方の低下を特徴とする進行性の神経疾患であり、既存の治療法では症状の管理が不十分です。この長期研究の枠組みは、皮膚および血漿サンプルからのバイオマーカー収集を通じて、Buntanetapの効果の持続性、長期的な耐容性プロファイル、および疾患修飾能を特徴付けることを目的としています。

このイニシアチブは、アノビスの規制戦略を直接支援します。同社はすでに、初期の研究と進行中のフェーズ3アルツハイマー病試験を通じて、1,200人以上の患者にBuntanetapを投与しています。この3年間の拡張から得られる追加の患者曝露と治療期間のデータは、FDAの安全性に関する包括的な資料と将来の新薬申請に必要な適切な投与間隔の要件を満たすと期待されています。

臨床的背景

昨年発表されたフェーズ3のパーキンソン病に関するデータは、Buntanetapが運動症状、非運動症状、および認知機能において統計的に有意な改善をもたらすことを示しました。現在の拡張研究は、特に臨床開発プログラムにおいて歴史的に除外または過小評価されてきた患者集団に関するパーキンソン病研究のギャップを体系的に埋めることに対する同社のコミットメントを反映しています。