Pulse Biosciencesは、画期的な甲状腺癌研究において革新的なnPulse技術を進展させる

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE)は、その腫瘍学パイプラインにおいて重要な節目を迎え、テキサス大学MDアンダーソン癌センターと提携し、甲状腺悪性腫瘍の治療に向けたnPulse Vybranceシステムの評価を開始しました。規制の道筋はクリアされており、FDAから臨床試験用医療機器免許（Investigational Device Exemption）の承認を得ており、2026年初頭にヒトを対象とした臨床試験が開始される見込みです。

臨床試験の詳細と患者への影響

今回の試験は、PLSEのnsPFAエネルギー技術にとって重要な節目となります。研究者たちは、2つの臨床拠点で30人の患者を募集し、nPulse Vybrance経皮電極システムを用いた乳頭状甲状腺癌の安全性と有効性を評価します。これは、アメリカ人の何千人もに影響を与える最も一般的な甲状腺癌の一つです。この特定の甲状腺癌は、腫瘍治療において大きな未解決の医療ニーズを抱えています。

PLSEのアプローチの核心的な利点は、そのメカニズムにあります。nsPFAエネルギーは、非熱的アブレーションプロセスを通じて良性および悪性腫瘍細胞の両方を排除し、従来の熱を用いた治療に伴う副作用を回避します。この精密な方法は、隣接する健康な組織や重要な解剖学的構造を保護し、従来の治療法と差別化を図っています。

乳頭状甲状腺癌以外にも、MDアンダーソンの科学者たちは、治療の可能性を探るために未分化甲状腺癌（アナプラスティック甲状腺癌）に関する予備調査も並行して行っています。これは、5年生存率が5%未満と非常に攻撃的な悪性腫瘍です。この二重の研究路線により、PLSEは甲状腺癌市場の複数のセグメントに対応できる体制を整えています。

市場の状況と株価の動き

発表後、PLSEの株価は終値で1.4%上昇しました。年初来のパフォーマンスは厳しいもので、株価は21.4%下落し、同期間の業界全体の動きに比べて劣後しています。一方、S&P 500指数は同じ期間に18.6%上昇しています。同社の時価総額は現在約$914 百万と見積もられています。

MDアンダーソン提携の戦略的重要性

MDアンダーソンは、著名な癌研究機関であり、この提携は戦略的に非常に重要です。Pulse Biosciencesにとって、このパートナーシップは、確立された学術医療システム内で次世代技術を検証し、堅実な臨床証拠を構築するためのプラットフォームを提供します。MDアンダーソンの腫瘍学の専門知識とPLSEの革新的なnsPFAプラットフォームの融合は、医療機器市場全体にとって魅力的なケーススタディとなるでしょう。

nPulse Vybranceシステムは、専用のnPulseコンソールと連携したコンパクトな針電極を通じて動作し、標的となる癌組織にエネルギーを供給してアブレーションを行いながら、周囲の解剖学的構造を維持します。この差別化により、PLSEは特に甲状腺癌治療分野において、軟組織アブレーションの重要なプレイヤーとなる可能性があります。

医療機器業界全体にとっても、PLSEのFDAクリアランスとヒト臨床試験への進展は、熱的アブレーションに代わるアプローチの妥当性を示すものです。この臨床プログラムの成功は、複数の悪性腫瘍タイプへの展開の可能性を開き、中長期的に同社の腫瘍学市場における競争力を強化することにつながるでしょう。