Deucrictibantは、重症型HAE治療のための後期臨床試験において、すべての主要および副次的評価項目を達成

Pharvaris (PHVS) の株価は、遺伝性血管性浮腫患者の急性発作に対する同社のリード候補薬Deucrictibantを評価したフェーズ3試験RAPIDe-3の印象的な結果を受けて、約7%上昇しました。この重要な試験には24か国から134人の参加者が登録されており、オンデマンド血管性浮腫治療の研究においてこれまでで最も多様なグローバルな集団を代表しています。

試験成功：迅速な緩和が臨床的優位性を示す

RAPIDe-3研究は、12歳以上の患者に対して急性症状管理のために投与されるDeucrictibant 20 mg即時放出カプセルに焦点を当てました。薬は主要な目的を成功裏に達成し、中央値の症状緩和時間は1.28時間であり、プラセボの12時間超の反応時間と比べて劇的な改善を示しました。主要評価項目以外にも、すべての11の副次的評価項目を達成し、化合物の堅牢な効果プロファイルを裏付けました。

特に注目すべきは、進行終了までの中央値時間がDeucrictibantで17.47分、プラセボで228.67分に達したことです。完全な症状解消は11.95時間で発生し、対照群の24時間超に比べて短縮されました。これらの結果は、急性血管性浮腫発作を経験する患者にとって魅力的な治療上の優位性を示唆しています。

臨床および安全性プロファイル：単回投与、最小限の介入

実世界の有効性指標も同様に説得力があります。登録された患者のうち、83%が単一のカプセル投与で血管性浮腫発作を管理し、93%が追加の救済薬を必要としませんでした。安全性データは、治療関連の重篤な副作用や忍容性の懸念による中止はゼロで、安全性の良好なプロファイルを示しています。これはオンデマンド療法にとって重要です。

Deucrictibantは、血管性浮腫発作の根底にある炎症カスケードを中断するために、B2受容体を介したブラジキニンシグナルを遮断することで作用します。研究の主要調査者であるMarc A. Riedl博士は、迅速な発現と持続的な症状コントロールの組み合わせが、経口療法を血管性浮腫管理の実用的な進歩として位置付けていると強調しました。

今後の開発方針と市場の可能性

Pharvarisは、2026年上半期に米国FDAに新薬申請を提出し、オンデマンド血管性浮腫治療の承認を目指す予定です。同時に、同社は継続中のRAPIDe-2 Part Bオープンラベル拡張試験を通じて長期的な安全性監視を続けています。さらに先を見据え、フェーズ3のCHAPTER 3試験ではDeucrictibantの予防的使用における可能性を調査しており、2026年後半にデータが期待されています。

成功すれば、Deucrictibantは血管性浮腫の急性および予防的コントロールの両方を提供する最初の経口薬として位置付けられ、血管性浮腫の治療パラダイムを再構築する可能性があります。

市場の反応

PHVSは前回の取引セッションで24.12ドルで終了し、1.88%下落しました。今日の好調なトップライン結果を受けて、プレマーケットでは株価が約7%上昇し、25ドル近くに達しました。これは、臨床的マイルストーンと今後の規制経路に対する投資家の楽観的な見方を反映しています。