Ziiheraは進行性胃食道接合部癌の臨床試験において優れた効果を示す

Zymeworks Inc. (ZYME)は、胃食道接合部癌および関連悪性腫瘍の治療を目的とした第3相HERIZON-GEA-01試験から、説得力のある有効性結果を発表しました。この画期的な発見により、市場は大きく反応し、月曜日のプレマーケット取引でZYMEの株価は38.82%以上上昇し、27.51ドルに達しました。

## 臨床試験の成功が治療の展望を変える

HERIZON-GEA-01試験では、Ziiheraと化学療法を併用した治療法を、胃、胃食道接合部、食道に影響を与えるHER2陽性悪性腫瘍の現在の標準療法と比較しました。一次治療として投与された場合、Ziiheraと化学療法の併用は、比較群に対して無進行生存期間（(PFS)）において統計的に有意な改善を達成しました。さらに注目すべきは、ZiiheraにPD-1阻害剤のTevimbra (tislelizumab)と化学療法を加えた三重併用療法が、全生存期間（(OS)）および無進行生存期間の両方で統計的に有意な利益を示し、この薬剤がこの患者集団の新たな標準治療となる可能性を示唆している点です。

## 規制のマイルストーンと商業展開計画

Ziiheraの規制経路は世界的に加速しています。この治療法は、米国で以前治療を受けた切除不能または転移性HER2陽性（(IHC 3+)）胆道癌に対して迅速承認を受け、中国で条件付き承認を獲得し、欧州委員会から条件付き販売承認も取得しています。この勢いは胃食道の適応にも及び、Zymeworksの商業化パートナーであるJazz PharmaceuticalsとBeOne Medicinesは、2026年上半期に補足的生物製剤承認申請（(sBLA)）を準備し、Ziiheraの一次治療としての胃食道腺癌治療への使用を支援する予定です。

## 市場の見通し

ZYMEは過去12ヶ月間で9.03ドルから20.17ドルの間で取引されており、今回のプレマーケットの急騰は重要な評価の転換点を示しています。第3相の有効性結果は、胃食道接合部癌の適応戦略の臨床仮説を裏付けるものです。