**Merck**は、主要免疫療法薬Keytrudaの特許切れが2028年に迫る中、重要な岐路に立たされていますが、製薬大手はこの移行を乗り切るために積極的に準備を進めています。Keytrudaは依然として同社の財務の柱であり、2025年の最初の9ヶ月間で233億ドルの売上を記録し、前年比8％増加しており、Merckの総医薬品収益の半数以上を占めています。独占権の喪失(LOE)が差し迫る中、同社は成長戦略を見直し、新たに商業化された薬剤や後期段階の開発候補のポートフォリオ拡大に焦点を移しています。## 要塞の構築：Merckの加速したパイプライン拡大2021年以来、Merckは後期段階の開発ポートフォリオを変革し、有機的な進展と戦略的買収を通じて、フェーズIII候補の数をほぼ3倍に増やしました。この積極的な拡大により、今後数年間で約20の新製品の発売が見込まれ、多くはKeytrudaの収益を置き換える可能性のあるブロックバスター候補として位置付けられています。フラッグシップの発売の中で、2つの薬剤はKeytruda後のMerckの戦略の中心として際立っています：**Capvaxive**は21価肺炎球菌結合ワクチン、そして**Winrevair**は肺動脈性高血圧症の治療薬です。両者とも市場投入後、強い商業的勢いを示しています。さらに、Merckの呼吸器合胞体ウイルス(RSV)抗体療法、**Enflonsia**(clesrovimab)は、2025年6月に米国で承認され、欧州でも規制審査中です。パイプラインの深さは複数の治療領域にわたります。後期候補には、ハイパーコレステロール血症をターゲットとした経口PCSK9阻害剤のenlicitide decanoate(MK-0616)、潰瘍性大腸炎のTL1A阻害剤tulisokibart、血液学および造血障害のbomedemstat(MK-3543)、およびさまざまな血液悪性腫瘍に対するnemtabrutinib(MK-1026)があります。MerckはDaiichi Sankyoと3つのDXd抗体薬物複合体（パトリチュマブ deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、raludotatug deruxtecan）で提携し、多様ながん治療の選択肢をさらに広げています。## 戦略的M&A：市場投入までの時間を短縮パイプラインを強化するため、Merckは数十億ドル規模の買収ラッシュを展開しています。最近の契約では、**Cidara Therapeutics**を92億ドルで買収し、インフルエンザ予防のための後期候補薬CD388を獲得しました。今年初めには、**Verona Pharma**の10億ドルの買収により、**Ohtuvayre**がMerckの商業戦力に加わり、慢性閉塞性肺疾患の維持療法の第一選択薬となっています。国際的な提携もパイプラインの深さを加速させており、中国のバイオテクノロジー企業であるHansoh Pharma、LaNova Medicines、Hengrui Pharmaへの大規模投資により、多様な治療領域で革新的な候補薬へのアクセスを可能にしています。## 競争環境：PD-L1市場は依然として混雑Keytrudaの支配は、競合するPD-L1阻害剤からの厳しい逆風に直面しています。**Bristol Myers Squibb**のOpdivoは、2025年の最初の9ヶ月間で73.5億ドルの売上を記録し$10 前年比8％増(、肺、メラノーマ、腎臓がんなど複数のがん種で承認されています。**Roche**のTecentriqは同期間に26.1億CHFの売上を記録し、**AstraZeneca**のImfinziは、肺および肝臓がんの適応拡大により、43.2億ドルの収益を上げており、25％増加しています。この競争の激しさは、Merckの多角化戦略の重要性を浮き彫りにしています。免疫療法だけに頼ると、特許の変化により脆弱になる可能性があるためです。## 評価と市場ポジショニング評価の観点から見ると、Merckは同業他社に比べて割安に見えます。株価は予想PER11.22倍で取引されており、業界平均の16.59倍や過去5年の平均12.51倍を大きく下回っています。年初来のパフォーマンスは低迷し、株価は0.4％下落した一方、医薬品業界全体は13.6％上昇し、S&P 500もさらに上昇しています。アナリストの予測はまちまちです。Zacksの2025年EPSのコンセンサス予想は8.98ドルに上方修正され)8.94ドルから(、2026年のEPS予想は過去60日間で9.46ドルから8.81ドルに縮小されており、短期的な成長見通しには慎重さも見られます。Merckは現在、Zacksランク#3)ホールド(を維持しており、KeytrudaのLOE（特許切れ）タイムラインやパイプラインの実行リスクに関する不確実性の中で中立的な立場を取っています。## パイプラインは成功するか？中心的な疑問は、Merckの新規発売製品や有望な候補薬が、特許の独占期間終了時にKeytrudaの収益減少を十分に補えるかどうかです。同社の積極的な有機的パイプライン開発と変革的買収への投資は、経営陣がこの重要な移行を乗り切る決意を示しています。ただし、実行リスクは依然として存在し、成功した発売、規制承認、市場採用が最終的にMerckが2028年の特許切れから多角的な成長ストーリーとして浮上できるか、あるいは大きな収益圧縮に直面するかを左右します。
メルク、キイトルーダの2028年特許切れに対抗して腫瘍学の陣容を強化—パイプラインが勝負の鍵となる可能性
Merckは、主要免疫療法薬Keytrudaの特許切れが2028年に迫る中、重要な岐路に立たされていますが、製薬大手はこの移行を乗り切るために積極的に準備を進めています。Keytrudaは依然として同社の財務の柱であり、2025年の最初の9ヶ月間で233億ドルの売上を記録し、前年比8％増加しており、Merckの総医薬品収益の半数以上を占めています。独占権の喪失(LOE)が差し迫る中、同社は成長戦略を見直し、新たに商業化された薬剤や後期段階の開発候補のポートフォリオ拡大に焦点を移しています。
要塞の構築：Merckの加速したパイプライン拡大
2021年以来、Merckは後期段階の開発ポートフォリオを変革し、有機的な進展と戦略的買収を通じて、フェーズIII候補の数をほぼ3倍に増やしました。この積極的な拡大により、今後数年間で約20の新製品の発売が見込まれ、多くはKeytrudaの収益を置き換える可能性のあるブロックバスター候補として位置付けられています。
フラッグシップの発売の中で、2つの薬剤はKeytruda後のMerckの戦略の中心として際立っています：Capvaxiveは21価肺炎球菌結合ワクチン、そしてWinrevairは肺動脈性高血圧症の治療薬です。両者とも市場投入後、強い商業的勢いを示しています。さらに、Merckの呼吸器合胞体ウイルス(RSV)抗体療法、Enflonsia(clesrovimab)は、2025年6月に米国で承認され、欧州でも規制審査中です。
パイプラインの深さは複数の治療領域にわたります。後期候補には、ハイパーコレステロール血症をターゲットとした経口PCSK9阻害剤のenlicitide decanoate(MK-0616)、潰瘍性大腸炎のTL1A阻害剤tulisokibart、血液学および造血障害のbomedemstat(MK-3543)、およびさまざまな血液悪性腫瘍に対するnemtabrutinib(MK-1026)があります。MerckはDaiichi Sankyoと3つのDXd抗体薬物複合体（パトリチュマブ deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、raludotatug deruxtecan）で提携し、多様ながん治療の選択肢をさらに広げています。
戦略的M&A：市場投入までの時間を短縮
パイプラインを強化するため、Merckは数十億ドル規模の買収ラッシュを展開しています。最近の契約では、Cidara Therapeuticsを92億ドルで買収し、インフルエンザ予防のための後期候補薬CD388を獲得しました。今年初めには、Verona Pharmaの10億ドルの買収により、OhtuvayreがMerckの商業戦力に加わり、慢性閉塞性肺疾患の維持療法の第一選択薬となっています。
国際的な提携もパイプラインの深さを加速させており、中国のバイオテクノロジー企業であるHansoh Pharma、LaNova Medicines、Hengrui Pharmaへの大規模投資により、多様な治療領域で革新的な候補薬へのアクセスを可能にしています。
競争環境：PD-L1市場は依然として混雑
Keytrudaの支配は、競合するPD-L1阻害剤からの厳しい逆風に直面しています。Bristol Myers SquibbのOpdivoは、2025年の最初の9ヶ月間で73.5億ドルの売上を記録し$10 前年比8％増(、肺、メラノーマ、腎臓がんなど複数のがん種で承認されています。RocheのTecentriqは同期間に26.1億CHFの売上を記録し、AstraZenecaのImfinziは、肺および肝臓がんの適応拡大により、43.2億ドルの収益を上げており、25％増加しています。
この競争の激しさは、Merckの多角化戦略の重要性を浮き彫りにしています。免疫療法だけに頼ると、特許の変化により脆弱になる可能性があるためです。
評価と市場ポジショニング
評価の観点から見ると、Merckは同業他社に比べて割安に見えます。株価は予想PER11.22倍で取引されており、業界平均の16.59倍や過去5年の平均12.51倍を大きく下回っています。年初来のパフォーマンスは低迷し、株価は0.4％下落した一方、医薬品業界全体は13.6％上昇し、S&P 500もさらに上昇しています。
アナリストの予測はまちまちです。Zacksの2025年EPSのコンセンサス予想は8.98ドルに上方修正され)8.94ドルから(、2026年のEPS予想は過去60日間で9.46ドルから8.81ドルに縮小されており、短期的な成長見通しには慎重さも見られます。Merckは現在、Zacksランク#3)ホールド(を維持しており、KeytrudaのLOE（特許切れ）タイムラインやパイプラインの実行リスクに関する不確実性の中で中立的な立場を取っています。
パイプラインは成功するか？
中心的な疑問は、Merckの新規発売製品や有望な候補薬が、特許の独占期間終了時にKeytrudaの収益減少を十分に補えるかどうかです。同社の積極的な有機的パイプライン開発と変革的買収への投資は、経営陣がこの重要な移行を乗り切る決意を示しています。ただし、実行リスクは依然として存在し、成功した発売、規制承認、市場採用が最終的にMerckが2028年の特許切れから多角的な成長ストーリーとして浮上できるか、あるいは大きな収益圧縮に直面するかを左右します。