Alphamab Oncology、進行性子宮頸癌に対する二重作用治療薬JSKN033の開発を前進

アルファマブ・オンコロジー (9966.HK) は、中国の医薬品評価センター（CDE）から第2相臨床試験のための新薬申請（IND）が承認され、進行した子宮頸がん患者の一次治療選択肢として重要な規制上のマイルストーンを達成しました。

革新的な二重メカニズム薬剤候補

この進展の中心は、JSKN033という最先端の医薬品製剤であり、高効力の皮下共形製剤として設計されています。この薬剤は、HER2を標的とした二重特異性抗体薬物複合体（ADC）(ADC)と、PD-L1免疫チェックポイント阻害剤の2つの異なる治療成分を組み合わせています。この組み合わせアプローチは、直接的な細胞毒性作用と免疫系の活性化の両面から腫瘍の成長に対処する多角的戦略を表しています。

ADC技術と免疫療法の相乗効果により、従来の単剤療法と比較して治療効果の向上を目指しています。PD-L1経路を同時に遮断し（腫瘍が免疫監視を回避するために利用する経路）、HER2を発現する癌細胞に濃縮された細胞毒性ペイロードを送達することで、JSKN033は多角的に進行子宮頸がんを標的とします。

包括的な第2相試験設計

新たに承認された試験プロトコル、JSKN033-202は、薬剤候補のさまざまな側面を総合的に評価します。研究者は、安全性、治療効果、そしてJSKN033を白金系化学療法と併用した場合の詳細な薬物動態（PK）および薬力学（PD）の特性を評価します。さらに、選択された患者コホートにおいてベバシズマブの併用もオプションとして含まれ、最適な一次子宮頸がん治療の組み合わせを決定することが可能です。

この試験フレームワークは、効果的な治療選択肢が限られる患者集団においてJSKN033の臨床的有益性を確立するための規制経路を提供し、現行の治療オプションが制約されている子宮頸がんの管理における課題に対応します。

臨床開発パイプラインの拡大

アルファマブ・オンコロジーの臨床検証努力は、複数の地域と適応症にわたっています。同社は、中国とオーストラリアでさまざまな固形腫瘍を対象としたJSKN033の第I/II相臨床調査も同時に進めており、子宮頸がん以外の治療適応拡大を目指しています。

この規制承認は、JSKN033の潜在能力に対する信頼を示すものであり、アルファマブ・オンコロジーが未充足の患者層に向けた革新的な腫瘍学ソリューションの開発に戦略的に取り組んでいることを反映しています。