アボットのTactiFlex DuoがCEマークを取得：二重エネルギーカテーテル部品がヨーロッパで心房細動（AFib）治療を革新します。
この新しいデバイスは、より正確で効果的な治療を可能にし、患者の安全性と治療成績を向上させます。
### 主要な特徴
- **二重エネルギー技術**により、治療の柔軟性と効率性を向上
- 使いやすい設計で、医師の操作性を改善
- 欧州の規制基準を満たし、CEマークを取得済み
この進歩により、ヨーロッパの医療現場において心房細動の治療選択肢が拡大し、患者の生活の質が向上します。

アボットは、ヨーロッパ全体の心房細動（AFib）患者の治療を目的とした画期的なデバイス、TactiFlex Duo Ablation CatheterのCEマーク承認を取得し、重要な規制上のマイルストーンを達成しました。この承認は心臓アブレーション技術の大きな進歩を示しており、同社は今週すでにEUの病院で最初の商業的手術を成功させています。このカテーテル部品の革新性を特に際立たせているのは、パルス電場アブレーション（PFA）と高周波技術の両方を一つの治療器具内に組み合わせたハイブリッドエネルギーアプローチです。

革新的な二重エネルギーデザイン：先進的なカテーテル部品が連携する仕組み

TactiFlex Duoは、その高度なカテーテル部品構造によって差別化されており、複雑な不整脈の治療において医師に前例のない柔軟性を提供します。従来の単一モダリティのアブレーションシステムとは異なり、このデバイスは患者の心臓の解剖学や疾患の複雑さに応じて、ラジオ波とPFAの二つのエネルギー供給モードを切り替えることが可能です。この二重能力のアプローチにより、周囲の組織への熱損傷のリスクを低減し、広範または複雑なAFib症例においても安全性を高めています。カテーテル部品システム内のセンサー搭載コンポーネントはリアルタイムのフィードバックを提供し、より正確な治療の実施と患者ごとに最適化された治療戦略を可能にします。

FOCALFLEXによる臨床検証：安全性と有効性を裏付ける証拠

アボットのTactiFlex Duoに対する信頼は、欧州連合、イギリス、オーストラリアを対象とした包括的な多施設臨床試験であるFOCALFLEX CEマーク研究による厳格な臨床検証に基づいています。この画期的な研究は、多様なAFib患者集団において臨床的に意義のある安全性と治療効果の結果を示しました。研究の国際的な規模と範囲は、地域差に関係なく二重エネルギーカテーテル部品の設計が一貫した利益をもたらすことを強固に証明しています。これらの検証済みの結果は、アボットのCEマーク申請の基礎となり、同デバイスの欧州医療システムへの商業展開において科学的な信頼性を確立しました。

EnSite Xとの連携：マッピング技術による手技の精度向上

TactiFlex Duoの臨床的有用性は、アボットの高度な心臓マッピングプラットフォームであるEnSite X EPシステムとのシームレスな連携によって大きく高まります。このシステムは、心臓の解剖学を詳細に三次元再構築し、電気生理学者が不整脈の発生源を高精度で可視化し、最適なアブレーション部位を特定し、リアルタイムで病変の進展を監視できる高度な画像化能力を備えています。二重エネルギーカテーテル部品と三次元マッピングシステムの連携は、包括的な治療エコシステムを形成し、手技の成功率を最大化するとともに、合併症のリスクを最小限に抑えます。この組み合わせは、心臓リズム障害の精密医療において重要な一歩となります。

市場への影響と患者のアウトカム

ヨーロッパの病院で既に最初の成功例が完了していることを背景に、TactiFlex Duoの発売はアボットのパルス電場アブレーションポートフォリオにおける拡大した取り組みを示しています。特に複雑で難治性のAFib患者にとって、このカテーテル部品の革新は、組織への損傷を減らし、手技のカスタマイズ性を向上させることで希望をもたらします。心臓の解剖学に基づいて治療モダリティを調整できるこの技術は、電気生理学における長年の臨床的課題に対処します。ヨーロッパ全体の患者に届くことで、治療プロトコルに影響を与え、組織を温存するアブレーション療法の新たな基準を確立すると期待されています。アボットの規制達成は、最小侵襲の心臓介入の先駆者としてのリーダーシップを示すものであり、世界中のAFib管理戦略の未来を形作り続けています。