Ações da Zymeworks sobem com os dados bem-sucedidos do ensaio de fase 3 de primeira linha da Ziihera

2025-12-26 03:32:43

Zymeworks Inc. (ZYME) experimentou uma subida significativa no mercado, subindo 30,02% para atingir $24,08 por ação após a divulgação de resultados encorajadores do ensaio de fase 3 para o seu principal candidato Ziihera (zanidatamab-hrii) no tratamento de adenocarcinoma gastroesofágico de primeira linha. A atividade de negociação das ações intensificou-se substancialmente à medida que os investidores reagiam à descoberta clínica e às suas implicações regulatórias.

Resultados do Ensaio Impulsionam o Sentimento do Mercado

O estudo HERIZON-GEA-01 demonstrou a eficácia de Ziihera no tratamento de adenocarcinoma gastroesofágico HER2-positivo, localmente avançado ou metastático, quando combinado com regimes de quimioterapia. Na análise primária, Ziihera combinado com quimioterapia conseguiu uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão em comparação com o braço de controlo padrão que utilizava trastuzumabe com quimioterapia. Esta comparação direta representa um avanço importante nas opções de tratamento de primeira linha para esta população de pacientes.

Estratégia de Ensaio Multi-Braco Mostra Promessas

O braço exploratório do ensaio, que combina Ziihera, tislelizumab e quimioterapia, proporcionou resultados ainda mais convincentes. Tanto as métricas de sobrevida global quanto de sobrevida livre de progressão atingiram significância estatística nesta abordagem de combinação de três fármacos, sugerindo oportunidades potenciais para um benefício terapêutico aprimorado em populações de pacientes selecionadas.

Caminho Regulatório e Cronograma

A Jazz Pharmaceuticals, parceira comercial da Zymeworks, pretende apresentar uma solicitação suplementar de Licença de Biológicos durante o primeiro semestre de 2026, avançando no caminho regulatório para esta indicação de primeira linha. A gestão planeja apresentar o conjunto completo de dados do ensaio numa grande conferência médica no início de 2026, fornecendo à comunidade clínica e de investimentos informações detalhadas sobre eficácia e segurança.

Contexto de Mercado

Antes deste anúncio, a ZYME negociava dentro de uma faixa de 52 semanas de $9,03 a $24,08, com a ação atual estabelecendo uma nova máxima e refletindo uma forte confiança do mercado no potencial comercial do programa.

Ver original

Esta página pode conter conteúdos de terceiros, que são fornecidos apenas para fins informativos (sem representações/garantias) e não devem ser considerados como uma aprovação dos seus pontos de vista pela Gate, nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Declaração de exoneração de responsabilidade para obter mais informações.