Crescent Biopharma Inc. (CBIO)は、2つの有望ながん候補に対する規制当局の承認を得て、重要なマイルストーンを達成し、複数の市場での臨床開発を加速させる体制を整えました。米国FDAからのIND (Investigational New Drug)承認により、PD-1とVEGF経路の両方を標的とする二重特異性抗体CR-001の開発が前進します。一方、中国のNMPAは、パートナーのKelun-Biotechに対し、腫瘍を攻撃するためにITGB6を標的とした抗体薬物複合体CR-003 (SKB105)の研究開始を承認しました。
クレセントバイオファーマ、米国と中国でのIND承認後、二重がん治療プログラムを進展
Crescent Biopharma Inc. (CBIO)は、2つの有望ながん候補に対する規制当局の承認を得て、重要なマイルストーンを達成し、複数の市場での臨床開発を加速させる体制を整えました。米国FDAからのIND (Investigational New Drug)承認により、PD-1とVEGF経路の両方を標的とする二重特異性抗体CR-001の開発が前進します。一方、中国のNMPAは、パートナーのKelun-Biotechに対し、腫瘍を攻撃するためにITGB6を標的とした抗体薬物複合体CR-003 (SKB105)の研究開始を承認しました。
固形腫瘍における耐性問題への二重メカニズムによる対処
腫瘍学の分野では、チェックポイント阻害剤や抗血管新生治療などの単一経路療法に対して、多くの患者が耐性を獲得するという持続的な課題があります。Crescentのアプローチはこの制限から逸脱します。CR-001は、免疫回避を阻止するPD-1を標的としながら、VEGF阻害による腫瘍の血流を妨げる二つの耐性メカニズムに同時に対処します。この二重攻撃戦略は、治療未経験者および既治療患者の両方において反応の持続性を向上させることを目指しています。
CR-003は、異なるメカニズムを示します。ADCプラットフォームは、ITGB6を発現する腫瘍細胞に直接細胞毒性ペイロードを届けることで、全身毒性を最小限に抑えつつ、固形腫瘍に対する治療効果を最大化する可能性があります。
2026-2027年に向けた臨床スケジュールの加速
ASCEND第1/2相グローバル試験は、2026年第1四半期に開始され、一次治療および再発設定の患者を募集します。CR-001の早期概念実証結果は、2027年第1四半期を目標としています。同時に、CR-003の臨床試験は2026年に中国で開始され、その市場の差別化された規制経路を活用します。2026年末までに、Crescentが後援する試験がパイプライン全体で4件進行中と予想されます。
株価動向と短期見通し
CBIOの株価は、過去12か月間で$9.81から$37 まで変動しています。現在の株価は$11.10で、わずかに0.18%上昇しています。複数のIND承認と臨床プログラムの2026年を通じた拡大により、同社はデータ生成フェーズに入り、今後18〜24か月で評価額の軌道を再形成する可能性があります。