Vir Biotechnology, Inc.は、重篤な感染症や癌の治療薬を発見・開発し、免疫システムを強化して人々の生活を変革することを目指す臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の臨床段階のポートフォリオには、慢性肝炎デルタや固形腫瘍の標的にしたPRO-XTEN®二重マスクT細胞エンゲージャーのプログラムが含まれます。また、感染症や腫瘍性疾患に関する前臨床プログラムも展開しています。投資家向け情報は公式ウェブサイトに掲載しています。
脚注・参考文献：
1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, et al. “A Phase 2 Trial of Tobevibart plus Elebsiran in Hepatitis D” N Engl J Med. vol. 394, no. 4 (2026), 343-353, doi:10.1056/NEJMoa2508827.
2 アステラスとのグローバル提携と株式投資の完了は、通常のクロージング条件を満たす必要があります。Vir Biotechnologyとサノフィのライセンス契約に基づき、今後の提携収益の20%をサノフィと共有します。
3 国立糖尿病・消化器・腎疾患研究所（NIDDK）によると、肝炎Dは2024年11月に分類され、2025年9月にアクセス可能です。
4 Karagas, Margaret R ら、「肝炎Dウイルス、ヒトサイトメガロウイルス、メルケル細胞ポリオーマウイルスの発がん性」 The Lancet Oncology, 2025年8月、994-995ページ。
5 米疾病予防管理センター（CDC）による肝炎D FAQは2020年3月公開。2025年9月アクセス。
6 Kratzer TB ら、「2025年の前立腺癌統計」 CA Cancer J Clin. 75巻6号（2025年）：485-497ページ。
7 Bernard-Terrier A & Beltran H. 「転移性ホルモン感受性前立腺癌の生物学的探索：精密医療への道」 J Clin Invest. 136巻3号（2026）：e200920。
8 Leith A ら、「ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国）と日本における転移性去勢抵抗性前立腺癌の実臨床治療パターン」 Adv Ther. 39巻（2022）：2236-2255。
9 Huo, X ら、「転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の生存予測：予後ノモグラムの開発」 Studies in health technology and informatics 323巻（2025）：164-168。
Vir Biotechnologyは企業アップデートを提供し、2025年第4四半期および通年の財務結果を報告します
これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。
バイアス・バイオテクノロジー、企業アップデートと2025年第4四半期および通年財務結果を報告
ビジネスワイヤ
2026年2月24日（火）午前7:14（GMT+9） 20分読み
本記事の内容：
VIR
-1.72%
– 前立腺癌治療のためのPSMA標的PRO-XTEN®二重マスクT細胞エンゲージャー（TCE）VIR-5500のグローバル戦略的提携をアステラスと発表
– VIR-5500の第1相用量漸増データを更新、良好な安全性と有望な抗腫瘍活性を支持
– 2025年12月31日時点で現金および投資が7億8160万ドルに達し、堅実な財務状況を維持
– 2026年2月23日午後5:30（米国東部時間）/午後2:30（太平洋時間）にカンファレンスコールを予定
サンフランシスコ、2026年2月23日–（ビジネスワイヤ）–バイアス・バイオテクノロジー株式会社（NASDAQ: VIR）は、本日、企業アップデートと2025年第4四半期および通年の財務結果を発表しました。
「これはバイアス・バイオテクノロジーにとって重要な節目の瞬間です。二つのプログラムにおいて高い潜在能力を持つパートナーシップを締結し、パイプラインと技術プラットフォームの強さを示しています。今日、アステラスとのグローバル戦略的提携を発表し、VIR-5500の第1相データも示されました。これにより、PRO-XTEN®マスクTCEが腫瘍学に革新的な役割を果たし、難治性がん患者の生活に影響を与える可能性を示しています」と、バイアス・バイオテクノロジーの最高経営責任者マリアンヌ・デ・バッカーは述べています。「また、2025年12月に締結したノルジンとのライセンス契約により、デルタ肝炎の治療薬であるトビビバートとエルベシランの併用が可能となり、世界中の患者にリーチできる体制を整えています。これらのマイルストーンは、パイプラインの価値を引き出し、潜在的な治療法の普及を拡大していることを示しています。」
パイプラインプログラム
慢性肝炎デルタ（CHD）
固形腫瘍
VIR-5500
VIR-5818
VIR-5525
前臨床パイプライン候補
2025年第4四半期および通年財務結果
現金、現金同等物および投資： 2025年12月31日時点で、同社は約7億8160万ドルの現金、現金同等物および投資を保有しており、2025年第4四半期には約2910万ドルの減少を示しました。通年では約3億1380万ドルの減少です。第4四半期には、ノルジンとのライセンス契約締結に伴う初期コスト返済として6430万ドルを受領しました。
収益： 2025年第4四半期の収益は6410万ドルで、2024年同期間の1240万ドルから増加しました。通年の収益は6860万ドルで、2024年の7420万ドルから減少しました。第4四半期の増加は、ノルジンとのライセンス契約に基づく初期コスト返済によるライセンス収益の計上によるものです。通年の減少は、GSKからのライセンスおよびコラボレーション収益の減少と、助成金収益の減少が主な要因です。
売上原価： 2025年第4四半期および通年の売上原価の変動は小幅です。
研究開発費（R&D）： 2025年第4四半期のR&D費用は8,830万ドルで、そのうち非現金株式報酬費用は560万ドルでした。2024年同期間は1億610万ドルで、非現金株式報酬費用は830万ドルでした。通年のR&D費用は4億5600万ドルで、非現金株式報酬費用は2,510万ドル、2024年は5億65万ドルで、非現金株式報酬費用は4,390万ドルでした。両期ともコスト削減と、フェーズ3のECLIPSE登録プログラムの開始や腫瘍学プログラムの進行による臨床コスト増加が主な要因です。
2025年のR&D費用には、VIR-5525のヒト用投与成功に伴う7500万ドルのマイルストーン支払い、アムニラム・ファーマシューティカルズとのライセンス契約修正に伴う3000万ドルの費用、ECLIPSEフェーズ3登録プログラム開始に伴うマイルストーン支払いが含まれます。これらの費用は、2024年にサノフィに支払った1億2800万ドルの前払ライセンス料で相殺されました。
販売費及び一般管理費（SG&A）： 2025年第4四半期のSG&Aは2,360万ドルで、そのうち非現金株式報酬費用は560万ドルでした。2024年同期間は2,670万ドルで、非現金株式報酬費用は750万ドルでした。通年のSG&Aは9,210万ドルで、非現金株式報酬費用は2,400万ドル、2024年は1億1,900万ドルで、非現金株式報酬費用は3,450万ドルでした。コスト削減と効率化によるものです。
リストラクチャリング、長期資産の減損および関連費用： 2025年第4四半期および通年のこれらの費用は、過去のリストラクチャリング施策がほぼ完了したため減少しました。
その他の収入： 2025年第4四半期および通年のその他収入の減少は、主に利息収入の低下によるものです。通年では、未実現損失の減少も一因です。
法人税等の利益（負担）： 2025年第4四半期および通年の法人税等の利益（負担）の変動は小幅です。
純損失： 2025年第4四半期の純損失は4290万ドル（1株当たり0.31ドルの損失）で、2024年同期間の1億4650万ドル（1株当たり0.76ドルの損失）から改善。通年の純損失は4億3800万ドル（1株当たり3.16ドルの損失）で、2024年の5億2200万ドル（1株当たり3.83ドルの損失）から減少。
2026年の財務見通し
現行の運営計画とアステラスとのグローバル提携および株式投資の予想効果を踏まえ、同社は現金、現金同等物および投資を2028年第2四半期まで運営資金として維持できる見込みです。
カンファレンスコール
バイアス・バイオテクノロジーは、2025年第4四半期および通年の財務結果について、現地時間午後5:30（米国東部時間）/午後2:30（太平洋時間）にカンファレンスコールを開催します。経営陣とデ・ボノ博士が、2026年ASCO泌尿器腫瘍シンポジウムで発表予定のVIR-5500の第1相データも共有します。ライブウェブキャストは公式ウェブサイトで視聴可能で、30日間アーカイブされます。
ECLIPSE登録プログラムについて
ECLIPSEは、慢性肝炎デルタ（CHD）患者におけるトビビバートとエルベシランの併用療法の安全性と有効性を評価する登録プログラムです。3つのランダム化比較試験から構成され、治療開始遅延やブルレビチドと比較して併用療法の効果を検証します。ECLIPSE 1（NCT06903338）は、米国やブルレビチド使用が制限される地域での安全性と有効性を評価する第3相試験です。ECLIPSE 2（NCT07128550）は、ブルレビチド治療でウイルス抑制が得られなかったCHD患者に対し、トビビバートとエルベシランへの切り替えの効果と安全性を評価します。ECLIPSE 1と2は、規制当局への登録申請に必要なエビデンスを提供することを目的としています。ECLIPSE 3（NCT07142811）は、ブルレビチド未治療患者において、併用療法とブルレビチド単独の比較試験であり、主要市場でのアクセスと償還を支援するための補助データを提供します。
トビビバートとエルベシランについて
トビビバートは、B型肝炎表面抗原（HBsAg）を標的とする広域中和モノクローナル抗体（mAb）です。肝細胞へのB型肝炎ウイルスとデルタウイルスの侵入を阻止し、血中のウイルスおよびサブウイルス粒子のレベルを低減させる設計です。Vir Biotechnologyの独自のmAb発見プラットフォームを用いて特定されました。Fcドメインは免疫エンゲージメントと免疫複合体のクリアランスを高めるよう改良され、Xtend™技術を採用して半減期を延長しています。皮下注射で投与され、現在、慢性肝炎デルタ（CHD）の患者治療を目的に臨床開発中です。
エルベシランは、アムニラム・ファーマシューティカルズからライセンス取得した肝炎Bウイルス標的の小干渉RNA（siRNA）です。肝炎BウイルスRNAの分解を促し、HBsAgの産生を抑制します。現時点のデータは、肝炎Bウイルスおよびデルタウイルスに対して直接抗ウイルス作用を持つ可能性を示しています。皮下注射で投与され、現在、CHD患者の治療を目的に臨床開発中です。
慢性肝炎デルタ（CHD）について
CHDは、最も重篤な慢性ウイルス性肝炎の一つであり、国際がん研究機関（IARC）により発がん性分類されています。疾患を持つ人は急速に肝硬変、肝不全、肝関連死に進行します。米国では承認された治療法はなく、欧州連合や世界的にも選択肢は限られています。
VIR-5500、VIR-5818、VIR-5525について
VIR-5500、VIR-5818、VIR-5525は、現在固形腫瘍の治療を目的として評価中の臨床候補薬です。これらは、普遍的PRO-XTEN®マスキング技術を活用し、それぞれPSMA、HER2、EGFRを標的としています。
TCEは、免疫系、特にT細胞を腫瘍細胞に誘導し破壊させる強力な抗腫瘍薬です。普遍的PRO-XTEN®マスキング技術は、腫瘍微小環境に到達するまでTCEを非活性（マスク状態）に保ち、腫瘍特異的プロテアーゼによってマスクを切り離し、TCEを活性化させる設計です。これにより、TCEの高い毒性を回避しつつ、効果と忍容性を向上させることを目指しています。また、マスクは薬剤候補が血中に長く留まるよう設計されており、投与頻度の低減も可能にしています。
前立腺癌の進展状況
前立腺癌は、世界的に重要な健康課題であり、男性の最も一般的ながん診断の一つであり、肺がんに次ぐ死亡原因です。6診断と治療の進歩にもかかわらず、多くの患者は未だに未治療のニーズを抱えています。アンドロゲン指向療法は早期段階での改善に寄与しますが、多くは再発し、転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）に進行します。7mHSPCは、アンドロゲンレベルを低下させるか作用を阻害するホルモン療法に反応しますが、最終的には多くの患者が去勢抵抗性転移性前立腺癌（mCRPC）に進行します。8この段階は、治療の持続性が限定的で、5年生存率は約30%と予想され、より安全で効果的かつ正確に標的を絞った治療の必要性が高まっています。
Vir Biotechnology, Inc.について
Vir Biotechnology, Inc.は、重篤な感染症や癌の治療薬を発見・開発し、免疫システムを強化して人々の生活を変革することを目指す臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の臨床段階のポートフォリオには、慢性肝炎デルタや固形腫瘍の標的にしたPRO-XTEN®二重マスクT細胞エンゲージャーのプログラムが含まれます。また、感染症や腫瘍性疾患に関する前臨床プログラムも展開しています。投資家向け情報は公式ウェブサイトに掲載しています。
脚注・参考文献：
1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, et al. “A Phase 2 Trial of Tobevibart plus Elebsiran in Hepatitis D” N Engl J Med. vol. 394, no. 4 (2026), 343-353, doi:10.1056/NEJMoa2508827.
2 アステラスとのグローバル提携と株式投資の完了は、通常のクロージング条件を満たす必要があります。Vir Biotechnologyとサノフィのライセンス契約に基づき、今後の提携収益の20%をサノフィと共有します。
3 国立糖尿病・消化器・腎疾患研究所（NIDDK）によると、肝炎Dは2024年11月に分類され、2025年9月にアクセス可能です。
4 Karagas, Margaret R ら、「肝炎Dウイルス、ヒトサイトメガロウイルス、メルケル細胞ポリオーマウイルスの発がん性」 The Lancet Oncology, 2025年8月、994-995ページ。
5 米疾病予防管理センター（CDC）による肝炎D FAQは2020年3月公開。2025年9月アクセス。
6 Kratzer TB ら、「2025年の前立腺癌統計」 CA Cancer J Clin. 75巻6号（2025年）：485-497ページ。
7 Bernard-Terrier A & Beltran H. 「転移性ホルモン感受性前立腺癌の生物学的探索：精密医療への道」 J Clin Invest. 136巻3号（2026）：e200920。
8 Leith A ら、「ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国）と日本における転移性去勢抵抗性前立腺癌の実臨床治療パターン」 Adv Ther. 39巻（2022）：2236-2255。
9 Huo, X ら、「転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の生存予測：予後ノモグラムの開発」 Studies in health technology and informatics 323巻（2025）：164-168。
将来予測に関する記述
本プレスリリースには、1995年私的証券訴訟改革法の意味する将来予測に関する記述が含まれています。「すべき」「可能性がある」「かもしれない」「計画」「期待」「見込み」「有望」などの表現や、将来の出来事や条件に言及する表現は、将来予測の意図を示すものです。これらの記述には、Vir Biotechnologyの現金残高や資金の見通し、アステラスとの提携に伴う支払い、今後の財務・運営結果や見通し、治療薬や事業の潜在性、パイプラインや技術の戦略・計画、臨床開発の進行状況、規制当局とのやり取り、競合他社の動向、AIや機械学習の利用、外部要因、訴訟や紛争など、多くのリスクや不確実性により、実際の結果は異なる可能性があります。臨床試験の結果や規制承認の可能性は不確実であり、早期臨床結果が最終結果を保証するものではありません。詳細は、米証券取引委員会（SEC）への提出書類に記載のリスク要因を参照してください。法律により義務付けられる場合を除き、Vir Biotechnologyはこれらの将来予測に関する記述を更新する義務を負いません。
Vir Biotechnologyは、オンコロジーおよび感染症向けの普遍的PRO-XTEN®マスキングプラットフォームの排他的権利を有しています。PRO-XTEN®はサノフィの子会社アムニクス・ファーマシューティカルズの商標です。