Bristol-Myers Squibb, medicamento para el tratamiento de la artritis psoriásica Sotyktu, aprobado por la FDA

TechubNews · 2026-03-07T18:20:32+00:00

Bristol-Myers Squibb anuncia que su medicamento Sotyktu ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos. Los estudios muestran que la tasa de respuesta efectiva con una dosis de 6 mg es significativamente mayor que en el grupo placebo, y los efectos adversos comunes incluyen infecciones del tracto respiratorio superior, entre otros, por lo que se deben tener en cuenta los riesgos de infecciones y tumores malignos.

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2026-03-07 18:20:32

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Pfizer anunció el 7 de marzo de 2026 que Sotyktu (deucravacitinib) recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos. La aprobación se basó en los estudios clave POETYK PsA-1 y PsA-2, que mostraron que los pacientes que tomaron 6 mg de Sotyktu una vez al día alcanzaron una tasa de respuesta del 54% en el criterio ACR20 en la semana 16 en el estudio PsA-1, frente a un 20% en el grupo placebo, y en el estudio PsA-2 también alcanzaron un 54%, frente a un 15% en el placebo. Los efectos adversos comunes de Sotyktu incluyen infecciones respiratorias superiores, elevación de la creatina fosfoquinasa, herpes simple, aftas bucales, foliculitis y acné. Además, las advertencias incluyen infecciones, neoplasias malignas como linfoma, rabdomiólisis, alteraciones en los análisis de laboratorio y riesgos potenciales asociados con la inhibición de JAK.

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