近日,科笛发布公告称,公司的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的临床试验默示许可,适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40104は、同社が自主開発した外用のデュタステリドであり、頭皮中のテストステロンがジヒドテストステロンに変換されるのを抑制することで、男性型脱毛症の治療を目的としています。同社は、CU-40104の外用処方は頭皮に直接作用し、経口のデュタステリドと比べて全身曝露や副作用を減らすことが期待できると述べています。また、CU-40104は、すでに国家薬品監督管理局の承認を得て上市されたCU-40102(外用のフィナステリドスプレー剤)に対して、価値ある補完および相乗効果をもたらすとしています。(科迪公告)(編集:杨燕 林辰)キーワード:医療
コーデ:外用度他雄胺IND承認、男性型脱毛症治療に焦点
近日,科笛发布公告称,公司的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的临床试验默示许可,适应症为治疗雄激素性脱发。
CU-40104は、同社が自主開発した外用のデュタステリドであり、頭皮中のテストステロンがジヒドテストステロンに変換されるのを抑制することで、男性型脱毛症の治療を目的としています。同社は、CU-40104の外用処方は頭皮に直接作用し、経口のデュタステリドと比べて全身曝露や副作用を減らすことが期待できると述べています。
また、CU-40104は、すでに国家薬品監督管理局の承認を得て上市されたCU-40102(外用のフィナステリドスプレー剤)に対して、価値ある補完および相乗効果をもたらすとしています。
(科迪公告)
(編集:杨燕 林辰)
キーワード: 医療