A Crescent Biopharma avança com programas duais de oncologia após aprovações IND nos EUA e na China

Crescent Biopharma Inc. (CBIO) atingiu um marco importante com aprovações regulatórias para dois candidatos promissores a tratamento de câncer, posicionando a empresa para um desenvolvimento clínico acelerado em vários mercados. A aprovação do IND (Investigational New Drug) pela FDA dos EUA abre caminho para o CR-001, um anticorpo bispecífico que visa tanto as vias PD-1 quanto VEGF, enquanto a NMPA da China autorizou a parceira Kelun-Biotech a iniciar estudos com o CR-003 (SKB105), um conjugado de anticorpo-fármaco projetado para atacar tumores através do targeting de ITGB6.

Enfrentando resistência em tumores sólidos através de mecanismos duais

O panorama oncológico apresenta desafios persistentes: muitos pacientes desenvolvem resistência às terapias de via única, seja com inibidores de checkpoint ou tratamentos anti-angiogênicos. A abordagem da Crescent diverge dessa limitação. O CR-001 aborda simultaneamente dois mecanismos de resistência—bloqueando a evasão imunológica via PD-1 enquanto interrompe o fornecimento de sangue ao tumor através da inibição de VEGF. Essa estratégia de duplo impacto visa melhorar a durabilidade da resposta tanto em pacientes de primeira linha quanto em pacientes previamente tratados.

O CR-003 representa um mecanismo distinto: a plataforma ADC entrega cargas citotóxicas diretamente às células tumorais que expressam ITGB6, potencialmente minimizando a toxicidade sistêmica enquanto maximiza o impacto terapêutico em tumores sólidos.

Cronograma clínico acelerando até 2026-2027

O ensaio global ASCEND de fase 1/2 deve ser lançado no primeiro trimestre de 2026, recrutando pacientes tanto em tratamentos de primeira linha quanto em casos de recidiva. Os primeiros resultados de prova de conceito para o CR-001 estão previstos para o primeiro trimestre de 2027. Simultaneamente, os estudos clínicos do CR-003 iniciar-se-ão na China durante 2026, aproveitando o caminho regulatório diferenciado nesse mercado. Até o final de 2026, espera-se que quatro ensaios patrocinados pela Crescent estejam em andamento na pipeline.

Desempenho das ações e perspectivas de curto prazo

As ações da CBIO oscilaram entre $9.81 e $37 nos últimos doze meses. Atualmente, a ação é negociada a $11.10, um aumento marginal de 0.18%. Com múltiplas aprovações de IND agora em mãos e programas clínicos em andamento até 2026, a empresa entra numa fase de geração de dados que pode transformar sua trajetória de avaliação nos próximos 18-24 meses.