O estudo de fase 3 de Arcus e Gilead não consegue demonstrar eficácia em cancros gastrointestinais avançados

A Arcus Biosciences terminou o seu ensaio clínico de Fase 3— conhecido como 3-star— após determinar que a combinação de tratamento experimental não atingiu as metas de eficácia em pacientes com câncer do trato gastrointestinal superior. A decisão foi tomada após orientação de um conselho independente de monitorização de dados que reviu os dados interinos de sobrevivência do ensaio.

O estudo 3-star, que foi descontinuado, avaliava se uma combinação de domvanalimab (um agente anti-TIGIT), aliado a zimberelimab (anticorpo anti-PD-1), mais quimioterapia, poderia superar o padrão existente de nivolumab combinado com quimioterapia em pacientes com câncer gástrico e esofágico avançado que recebem tratamento de primeira linha. Na análise interina, a combinação experimental não mostrou vantagem de sobrevivência em relação ao regime de controlo. Ambas as abordagens de tratamento apresentaram perfis de segurança comparáveis durante o ensaio.

Este desenvolvimento representa um revés para a parceria entre Arcus e Gilead Sciences, mas não compromete o pipeline mais amplo das empresas. A Arcus está agora a priorizar a expansão do seu programa casdatifan— um inibidor de próxima geração de HIF-2α que demonstra atividade robusta como monoterapia. A empresa espera múltiplos resultados clínicos para este candidato em 2026. Além disso, a Arcus licenciou os direitos de desenvolvimento do casdatifan no Japão e em mercados asiáticos selecionados para a Taiho Pharmaceutical, num acordo finalizado em outubro de 2025. A Arcus mantém direitos exclusivos sobre o composto em outras regiões.

Para além da oncologia, a Arcus está a avançar com cinco programas em fase inicial, direcionados a condições inflamatórias e autoimunes, com um novo inibidor de MRGPRX2 que deverá entrar em testes clínicos no próximo ano. Com aproximadamente $1 bilhões em capital e investimentos disponíveis, a empresa projeta fundos suficientes para sustentar as operações até pelo menos meados de 2028, proporcionando uma base estratégica para os seus esforços de desenvolvimento diversificados.