A Rezpegaldesleukin da Nektar oferece resultados clínicos positivos em ensaio de fase 2b sobre perda de cabelo, sinalizando uma grande inovação no tratamento da alopecia

A Nektar Therapeutics (NKTR) revelou resultados impressionantes na fase 2b para Rezpegaldesleukin no tratamento da alopecia areata severa, uma condição autoimune debilitante que afeta os folículos capilares. O ensaio REZOLVE-AA não só demonstrou um crescimento capilar significativo na cabeça, sobrancelhas e pestanas, como também estabeleceu o agonista da via IL-2 de primeira classe da empresa como um potencial revolucionário numa área onde as terapêuticas existentes deixam muito a desejar.

O Desafio Médico Não Resolvido

A alopecia areata continua a ser uma perturbação autoimune difícil de tratar, na qual o sistema imunológico do corpo ataca erroneamente os folículos capilares, resultando em manchas ou calvície total. Enquanto os inibidores de JAK atualmente dominam o panorama do tratamento, eles são limitados por preocupações de segurança e taxas de recaída preocupantes. Isto deixou milhões de pacientes à procura de alternativas mais seguras e duradouras—exatamente a lacuna que a Nektar parece estar a preencher.

Resultados do Ensaios Que Superaram Expectativas

O estudo REZOLVE-AA recrutou 92 pacientes que receberam uma das duas doses de Rezpegaldesleukin ou placebo por injeção subcutânea duas vezes por mês durante 36 semanas. A medida primária de eficácia—redução nos scores SALT (Severity of Alopecia Tool)—revelou dados convincentes: ambos os grupos de tratamento ativo alcançaram reduções médias de 28,2% e 30,3%, mais do que duplicando a redução de 11,2% observada no grupo placebo. Após excluir quatro pacientes com violações graves do protocolo, a eficácia tornou-se estatisticamente significativa, com resultados de 29,6% e 30,4% versus apenas 5,7% para o controlo.

Os pontos finais secundários reforçaram ainda mais o caso. Uma proporção substancialmente maior de pacientes nos grupos de tratamento atingiu limiares de pontuação SALT (≥30, ≥20, ≥10), com os investigadores especificamente documentando crescimento capilar visível não só na cabeça, mas também nas regiões das sobrancelhas e pestanas.

Perfil de Segurança Apoia Avanço Rápido

Uma vantagem crítica do Rezpegaldesleukin reside na sua tolerabilidade. Quase todos os eventos adversos reportados permaneceram leves a moderados e resolveram-se por si próprios, com uma taxa de descontinuação de apenas 1,4%—substancialmente melhor do que muitas terapêuticas concorrentes no espaço autoimune. Este perfil de segurança limpo reforça a confiança da empresa em avançar com o programa.

O Que Vem a Seguir: 2b Queda de Cabelo e Além

A Nektar pretende lançar o desenvolvimento da fase 3 em 2026, apoiado pela designação Fast Track da FDA para alopecia areata. Importa salientar que este agonista da via IL-2 não se limita à perda de cabelo; está também a ser investigado em dermatite atópica e diabetes tipo 1, posicionando o Rezpegaldesleukin como um ativo de múltiplas indicações que visa a estimulação de células T reguladoras em várias condições autoimunes.

A empresa irá divulgar dados de extensão de 16 semanas no início do 2º trimestre de 2026, com resultados completos esperados numa grande conferência médica mais tarde nesse ano.

Reação do Mercado e Movimento das Ações

O mercado tomou nota. As ações da NKTR oscilaram entre $6,45 e $66,92 nos últimos 12 meses, refletindo o panorama volátil, mas cheio de oportunidades, do setor biotecnológico. Após este anúncio, a ação disparou para $58,39 na negociação pré-mercado, uma subida de 9,55%, enquanto os investidores reavaliam a profundidade do pipeline da empresa e o potencial comercial no mercado crescente de terapêuticas para alopecia.