A Ronde-cel demonstra eficácia robusta com perfil de segurança gerível em várias linhas de tratamento de LBCL

Lyell Immunopharma (LYEL) revelou dados convincentes de eficácia e segurança para o seu candidato a CAR T de duplo alvo na reunião da American Society of Hematology em dezembro de 2025, marcando um marco importante para o pipeline de imunoterapia da empresa.

Taxas de Resposta Superiores em Diversos Contextos de Tratamento

Os dados clínicos do ensaio de fase 1/2 examinaram o desempenho do Ronde-cel (LYL314) em duas populações distintas de pacientes. No contexto de terceira linha ou posterior (3L+), a terapia de duplo alvo CD19/CD20 atingiu uma taxa de resposta global de 93% entre 29 pacientes avaliáveis para eficácia, com 76% alcançando remissão completa. A mediana de sobrevivência livre de progressão estendeu-se a 18 meses e, de forma notável, 72% daqueles com respostas completas mantiveram o seu estado de remissão por pelo menos seis meses.

No tratamento de segunda linha (2L), o Ronde-cel demonstrou eficácia sustentada em 18 pacientes avaliáveis, gerando uma taxa de resposta de 83%, com 61% alcançando resposta completa. Uma descoberta particularmente encorajadora foi que 70% dos respondedores completos mantiveram a durabilidade da resposta além de seis meses, enquanto a duração mediana da resposta completa permaneceu por determinar na data de corte dos dados.

Mudança para uma Arquitetura de Segurança Gerível

Um fator diferenciador crítico do Ronde-cel reside no seu perfil de segurança favorável. O ensaio observou zero casos de síndrome de libertação de citocinas (CRS) de Grau 3 ou superior, abordando uma grande preocupação de segurança com terapias CAR T anteriores. A incidência de síndrome de neurotoxicidade associada às células efetoras imunes (ICANS) permaneceu baixa, e a empresa observou que a administração profilática de dexametasona reduziu ainda mais as complicações neurológicas, proporcionando uma estrutura de segurança gerível para populações de pacientes mais amplas.

Avanço no Pipeline e Posição no Mercado

Dois ensaios fundamentais estão em andamento para validar essas descobertas iniciais. O PiNACLE, um ensaio de braço único que se expande a partir do grupo de fase 1/2 3L+, avaliará a durabilidade em pacientes com linfoma de células B grandes recidivantes ou refratários. Enquanto isso, o PiNACLE-H2H representa uma comparação de fase 3 direta entre Ronde-cel e terapias de CAR T de CD19 estabelecidas na fase 2, posicionando o candidato como uma potencial opção de troca de tratamento para os pacientes.

Com $320 milhão em reservas de caixa em setembro de 2025, a Lyell mantém uma trajetória de capital suficiente até 2027 para navegar pontos de inflexão clínicos importantes. O sentimento do mercado refletiu o lançamento dos dados, com a ação LYEL subindo 4,55% na negociação noturna após o fechamento de sexta-feira a $25,25, embora tenha variado entre $7,56 e $25,74 ao longo dos últimos doze meses.