Merck reforça o arsenal de oncologia contra o fim da patente do Keytruda em 2028—A pipeline pode ser o fator decisivo

Merck enfrenta um momento crítico à medida que o seu medicamento estrela de imunoterapia, Keytruda, se aproxima da expiração da patente em 2028, mas o gigante farmacêutico está a posicionar-se de forma agressiva para atravessar esta transição. O Keytruda continua a ser a espinha dorsal financeira da empresa, gerando $23,3 mil milhões em vendas durante os primeiros nove meses de 2025—um aumento de 8% face ao ano anterior—e representando mais da metade das receitas farmacêuticas totais da Merck. A perda iminente de exclusividade (LOE) obrigou a empresa a repensar a sua estratégia de crescimento, mudando o foco para medicamentos recentemente comercializados e um portefólio em expansão de candidatos em fase avançada de desenvolvimento.

Construindo uma Fortaleza: Expansão Acelerada do Pipeline da Merck

Desde 2021, a Merck transformou o seu portefólio de desenvolvimento em fase avançada, quase triplicando o número de candidatos em Fase III através de avanços orgânicos e aquisições estratégicas. Esta expansão agressiva prepara o terreno para aproximadamente 20 novos lançamentos de produtos nos próximos anos, muitos posicionados como potenciais blockbusters capazes de substituir a contribuição de receita do Keytruda.

Entre os lançamentos emblemáticos, destacam-se dois medicamentos centrais para a estratégia da Merck após o Keytruda: Capvaxive, uma vacina conjugada pneumocócica 21-valente, e Winrevair, um tratamento para hipertensão arterial pulmonar. Ambos demonstraram forte impulso comercial desde o lançamento. Além disso, a terapia com anticorpos contra o vírus sincicial respiratório (RSV) da Merck, Enflonsia (clesrovimab), obteve aprovação nos EUA em junho de 2025 e está em análise regulatória na Europa.

A profundidade do pipeline estende-se por várias áreas terapêuticas. Candidatos em fase avançada incluem enlicitide decanoate (MK-0616), um inibidor oral de PCSK9 destinado à hipercolesterolemia; tulisokibart, um inibidor de TL1A para colite ulcerosa; bomedemstat (MK-3543) para distúrbios hematológicos e hematopoiéticos; e nemtabrutinib (MK-1026) para várias malignidades hematológicas. A parceria da Merck com a Daiichi Sankyo em três conjugados de anticorpos-fármaco DXd—patritumab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan e raludotatug deruxtecan—diversifica ainda mais as opções de tratamento do câncer em vários tipos de tumores.

Fusões e Aquisições Estratégicas: Acelerando o Tempo para o Mercado

Para fortalecer o seu pipeline, a Merck iniciou uma série de aquisições de vários bilhões de dólares. O acordo recente para adquirir a Cidara Therapeutics por $9,2 mil milhões adiciona o CD388, um candidato antiviral em fase avançada para prevenção da gripe. No início do ano, a aquisição de $10 bilhão de Verona Pharma trouxe o Ohtuvayre para o arsenal comercial da Merck—um tratamento de primeira linha para a manutenção da doença pulmonar obstrutiva crónica.

Parcerias internacionais também aceleraram a profundidade do pipeline, com investimentos substanciais em empresas de biotecnologia chinesas, incluindo Hansoh Pharma, LaNova Medicines e Hengrui Pharma, permitindo à Merck aceder a candidatos inovadores em várias áreas terapêuticas.

O Panorama Competitivo: O Mercado de PD-L1 Continua Concorrencial

A dominância do Keytruda enfrenta obstáculos sérios por parte de inibidores concorrentes de PD-L1. Opdivo da Bristol Myers Squibb gerou $7,35 mil milhões em vendas durante os primeiros nove meses de 2025 (up 8% face ao ano anterior), aprovado para vários tipos de malignidades, incluindo câncer de pulmão, melanoma e câncer renal. Tecentriq da Roche, o principal ativo de imunoterapia oncológica da empresa, registou CHF 2,61 mil milhões em vendas no mesmo período, enquanto Imfinzi da AstraZeneca demonstrou o maior impulso, com receitas de $4,32 mil milhões—um aumento de 25%—impulsionado pela expansão do uso em indicações de câncer de pulmão e hepático.

Esta intensidade competitiva reforça a importância da estratégia de diversificação da Merck; confiar apenas na imunoterapia poderia deixar a empresa vulnerável à medida que o panorama de patentes muda.

Avaliação e Posicionamento no Mercado

Do ponto de vista de avaliação, a Merck parece subvalorizada em relação aos pares. As ações negociam a um rácio P/E futuro de 11,22x, bastante abaixo da média do setor de 16,59x e abaixo da sua média de cinco anos de 12,51x. O desempenho desde o início do ano tem ficado atrás, com uma queda de 0,4% nas ações, enquanto a indústria farmacêutica mais ampla subiu 13,6% e o S&P 500 avançou ainda mais.

As expectativas dos analistas refletem um sentimento misto. A estimativa de consenso da Zacks para o EPS de 2025 é de $8,98 por ação (revisto para cima de $8,94), enquanto as projeções de EPS para 2026 encolheram para $8,81 de $9,46 nos últimos 60 dias—sugerindo alguma cautela quanto às trajetórias de crescimento de curto prazo. A Merck atualmente possui uma classificação Zacks de #3 (Manter), refletindo uma posição neutra em meio à incerteza em torno do cronograma de expiração da patente do Keytruda e do risco de execução do pipeline.

O Pipeline Vai Entregar?

A questão central permanece se os produtos recentemente lançados e os candidatos promissores da Merck poderão compensar adequadamente a queda de receita do Keytruda quando a exclusividade da patente terminar. O investimento agressivo da empresa tanto no desenvolvimento orgânico do pipeline quanto em aquisições transformadoras demonstra o compromisso da gestão em navegar esta transição crítica. No entanto, o risco de execução persiste—lançamentos bem-sucedidos, aprovações regulatórias e adoção pelo mercado irão, em última análise, determinar se a Merck sairá do cliff de patentes de 2028 como uma história de crescimento diversificada ou enfrentará uma compressão significativa de receitas.