DAYBUE STIX Recebe Aprovação da FDA: Acadia Lança Opção em Pó para Tratamento da Síndrome de Rett

A Acadia Pharmaceuticals Inc. (ACAD) obteve com sucesso a aprovação da FDA para o DAYBUE STIX, introduzindo uma variante em pó da sua solução oral DAYBUE, concebida para pacientes com síndrome de Rett com idade a partir de dois anos. Este marco representa uma expansão das opções de tratamento para uma condição que afeta aproximadamente 1 em 10.000 a 15.000 nascimentos femininos globalmente.

O que é a Síndrome de Rett e por que isto é importante

A síndrome de Rett é um distúrbio neurodesenvolvimental raro que apresenta desafios clínicos significativos. A condição afeta principalmente mulheres no início do desenvolvimento, levando a um deterioramento neurológico progressivo. A aprovação do DAYBUE STIX responde a uma necessidade crítica nesta população de pacientes, oferecendo um método de administração alternativo enquanto mantém a eficácia terapêutica e as características de segurança demonstradas pela solução oral original, que recebeu aprovação da FDA em 2023.

Especificações do Produto e Perfil Clínico

A nova formulação em pó aprovada foi projetada para fornecer resultados de eficácia e segurança idênticos aos da solução oral líquida existente. Esta flexibilidade na formulação permite maior adaptabilidade por parte dos profissionais de saúde e cuidadores na administração do tratamento, sendo particularmente benéfico para populações pediátricas, onde a precisão da dosagem e a facilidade de uso são considerações essenciais.

Cronograma de Disponibilidade no Mercado

O DAYBUE STIX será lançado através de uma abordagem de disponibilidade faseada, começando no primeiro trimestre de 2026, com acesso total ao mercado previsto para o início do segundo trimestre. A formulação original da solução oral continuará acessível juntamente com a nova opção em pó, garantindo cadeias de abastecimento ininterruptas e opções de tratamento para os pacientes.