Nektar's Rezpegaldesleukin mang lại thành công lâm sàng trong thử nghiệm giai đoạn 2b về rụng tóc, báo hiệu bước đột phá lớn trong điều trị hói đầu

Nektar Therapeutics (NKTR) đã công bố kết quả ấn tượng giai đoạn 2b cho Rezpegaldesleukin trong điều trị hói đầu tự miễn nặng, một tình trạng tự miễn gây suy yếu ảnh hưởng đến nang tóc. Thử nghiệm REZOLVE-AA không chỉ chứng minh sự mọc tóc đáng kể trên da đầu, chân mày và lông mi mà còn xác lập agonist đường IL-2 đầu tiên của công ty như một bước đột phá tiềm năng trong lĩnh vực mà các liệu pháp hiện tại còn nhiều hạn chế.

Thách thức y học chưa được giải quyết

Hói đầu tự miễn vẫn là một rối loạn tự miễn khó điều trị, trong đó hệ miễn dịch của cơ thể nhầm lẫn tấn công nang tóc, dẫn đến hói từng mảng hoặc hoàn toàn. Trong khi các chất ức chế JAK hiện chiếm lĩnh thị trường điều trị, chúng gặp phải các vấn đề về an toàn và tỷ lệ tái phát đáng lo ngại. Điều này khiến hàng triệu bệnh nhân tìm kiếm các phương pháp an toàn hơn, bền vững hơn—đúng như khoảng trống mà Nektar dường như đang lấp đầy.

Kết quả thử nghiệm vượt mong đợi

Nghiên cứu REZOLVE-AA tuyển chọn 92 bệnh nhân, trong đó mỗi người nhận một trong hai liều Rezpegaldesleukin hoặc giả dược qua tiêm dưới da hai lần mỗi tháng trong 36 tuần. Chỉ số chính về hiệu quả—giảm điểm SALT (Severity of Alopecia Tool)—đã cho thấy dữ liệu thuyết phục: cả hai nhóm điều trị tích cực đều đạt mức giảm trung bình lần lượt là 28.2% và 30.3%, gấp hơn hai lần mức giảm 11.2% trong nhóm giả dược. Sau khi loại bỏ bốn bệnh nhân vi phạm lớn về quy trình, hiệu quả trở nên rõ ràng về mặt thống kê, với kết quả đạt 29.6% và 30.4% so với chỉ 5.7% của nhóm đối chứng.

Các chỉ số phụ còn củng cố thêm kết quả. Tỷ lệ bệnh nhân trong các nhóm điều trị đạt các ngưỡng SALT có ý nghĩa (≥30, ≥20, ≥10) cao hơn đáng kể, với các nhà điều tra đặc biệt ghi nhận sự mọc tóc rõ rệt không chỉ trên da đầu mà còn ở vùng chân mày và lông mi.

Hồ sơ an toàn hỗ trợ tiến xa nhanh

Ưu điểm quan trọng của Rezpegaldesleukin là khả năng dung nạp tốt. Gần như tất cả các tác dụng phụ được báo cáo đều nhẹ đến trung bình và tự khỏi, với tỷ lệ ngưng điều trị chỉ 1.4%—một con số tốt hơn nhiều so với nhiều liệu pháp cạnh tranh trong lĩnh vực tự miễn. Hồ sơ an toàn sạch này nâng cao sự tự tin của công ty trong việc tiến hành phát triển chương trình.

Tiếp theo: Giai đoạn 2b cho rụng tóc và các lĩnh vực khác

Nektar dự định bắt đầu phát triển giai đoạn 3 vào năm 2026, được hỗ trợ bởi Chỉ định Đường dẫn Nhanh của FDA cho hói đầu tự miễn. Quan trọng là, agonist đường IL-2 này không chỉ giới hạn trong điều trị rụng tóc; nó còn đang được nghiên cứu đồng thời trong viêm da cơ địa và tiểu đường type-1, định vị Rezpegaldesleukin như một tài sản đa chỉ định nhằm kích thích tế bào T điều hòa trong nhiều bệnh tự miễn.

Công ty sẽ công bố dữ liệu mở rộng 16 tuần vào đầu Quý 2 năm 2026, với kết quả đầy đủ dự kiến tại một hội nghị y học lớn vào cuối năm đó.

Phản ứng thị trường và biến động cổ phiếu

Thị trường đã chú ý. Cổ phiếu NKTR đã giao dịch trong khoảng từ 6.45 USD đến 66.92 USD trong 12 tháng qua, phản ánh bối cảnh công nghệ sinh học biến động nhưng đầy cơ hội. Sau thông báo này, cổ phiếu tăng vọt lên 58.39 USD trong giao dịch trước thị trường, tăng 9.55%, khi các nhà đầu tư xem xét lại chiều sâu pipeline và tiềm năng thương mại của công ty trong thị trường điều trị hói đầu ngày càng phát triển.