Vanda Pharmaceuticals (VNDA) vừa nhận được một chiến thắng quan trọng về mặt quy định. FDA đã phê duyệt NEREUS (tradipitant), một chất đối kháng thụ thể NK-1 dùng đường uống, để phòng ngừa nôn mửa do chuyển động — một bước đột phá chưa từng thấy trong lĩnh vực dược phẩm kể từ đầu những năm 1980.
Việc phê duyệt đã khiến cổ phiếu VNDA tăng vọt trong đêm. Sau khi đóng cửa thứ Ba ở mức $7.03 trên NasdaqGM (giảm 2.36%), cổ phiếu đã nhảy lên $8.50 trong phiên giao dịch sau giờ làm việc lúc 8:04 PM EST, ghi nhận mức tăng 20.91%. Động thái này thể hiện rõ sự hứng khởi của các nhà đầu tư đối với chỉ định mới này.
Tại sao điều này quan trọng ngoài Phố Wall
Say tàu xe có thể nghe có vẻ nhỏ nhặt, nhưng đó là vấn đề ảnh hưởng đến một phần lớn dân số và đã từng gây đau đầu cho các hoạt động quân sự. Trong nhiều thập kỷ, các lựa chọn điều trị đã bị hạn chế — khiến NEREUS trở thành một phương pháp điều trị thực sự mới mẻ. Thuốc nhắm vào các con đường dẫn truyền chất P, giải quyết cơ chế gốc rễ thay vì chỉ che đậy các triệu chứng.
Các dự án trong pipeline rộng hơn
Vanda không dừng lại ở say tàu xe. Công ty đang tích cực phát triển tradipitant cho bệnh gastroparesis, một tình trạng đặc trưng bởi việc làm rỗng dạ dày chậm trễ và buồn nôn mãn tính. Có lẽ điều thú vị hơn nữa: công ty đang khám phá tiềm năng của thuốc trong việc chống lại buồn nôn và nôn do các chất chủ vận thụ thể GLP-1 gây ra — một tác dụng phụ lớn đã hạn chế sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân trong thị trường béo phì và tiểu đường đang bùng nổ.
Việc ra mắt thương mại của NEREUS dự kiến sẽ diễn ra trong những tháng tới, với tiềm năng đưa Vanda trở thành một đối thủ chính trong việc giải quyết các tình trạng dựa trên chất P trên nhiều lĩnh vực điều trị khác nhau.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
NEREUS của Vanda được FDA chấp thuận; Cổ phiếu tăng 20% khi điều trị say tàu vượt qua thời kỳ khô hạn bốn thập kỷ
Vanda Pharmaceuticals (VNDA) vừa nhận được một chiến thắng quan trọng về mặt quy định. FDA đã phê duyệt NEREUS (tradipitant), một chất đối kháng thụ thể NK-1 dùng đường uống, để phòng ngừa nôn mửa do chuyển động — một bước đột phá chưa từng thấy trong lĩnh vực dược phẩm kể từ đầu những năm 1980.
Việc phê duyệt đã khiến cổ phiếu VNDA tăng vọt trong đêm. Sau khi đóng cửa thứ Ba ở mức $7.03 trên NasdaqGM (giảm 2.36%), cổ phiếu đã nhảy lên $8.50 trong phiên giao dịch sau giờ làm việc lúc 8:04 PM EST, ghi nhận mức tăng 20.91%. Động thái này thể hiện rõ sự hứng khởi của các nhà đầu tư đối với chỉ định mới này.
Tại sao điều này quan trọng ngoài Phố Wall
Say tàu xe có thể nghe có vẻ nhỏ nhặt, nhưng đó là vấn đề ảnh hưởng đến một phần lớn dân số và đã từng gây đau đầu cho các hoạt động quân sự. Trong nhiều thập kỷ, các lựa chọn điều trị đã bị hạn chế — khiến NEREUS trở thành một phương pháp điều trị thực sự mới mẻ. Thuốc nhắm vào các con đường dẫn truyền chất P, giải quyết cơ chế gốc rễ thay vì chỉ che đậy các triệu chứng.
Các dự án trong pipeline rộng hơn
Vanda không dừng lại ở say tàu xe. Công ty đang tích cực phát triển tradipitant cho bệnh gastroparesis, một tình trạng đặc trưng bởi việc làm rỗng dạ dày chậm trễ và buồn nôn mãn tính. Có lẽ điều thú vị hơn nữa: công ty đang khám phá tiềm năng của thuốc trong việc chống lại buồn nôn và nôn do các chất chủ vận thụ thể GLP-1 gây ra — một tác dụng phụ lớn đã hạn chế sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân trong thị trường béo phì và tiểu đường đang bùng nổ.
Việc ra mắt thương mại của NEREUS dự kiến sẽ diễn ra trong những tháng tới, với tiềm năng đưa Vanda trở thành một đối thủ chính trong việc giải quyết các tình trạng dựa trên chất P trên nhiều lĩnh vực điều trị khác nhau.