Tiến bộ của Monte Rosa's MRT-8102: Dữ liệu lâm sàng báo hiệu bước đột phá trong bệnh viêm

Monte Rosa Therapeutics (GLUE) đang tạo sóng trong lĩnh vực công nghệ sinh học với kết quả tạm thời sắp tới từ liệu pháp thử nghiệm MRT-8102. Công ty dự kiến trình bày dữ liệu nghiên cứu Giai đoạn 1 vào ngày 7 tháng 1 năm 2026, trong một buổi phát trực tiếp qua web và cuộc gọi hội nghị bắt đầu lúc 8:00 sáng ET.

Những mục tiêu của MRT-8102

Ứng viên uống thử nghiệm hoạt động thông qua một cơ chế sáng tạo: nó phân hủy NEK7, một protein liên quan đến các đường dẫn viêm. Bằng cách nhắm vào đường dẫn này, thuốc nhằm điều chỉnh các chuỗi tín hiệu miễn dịch liên quan đến NLRP3, IL-1ß và IL-6—những yếu tố chính thúc đẩy các trạng thái bệnh viêm.

Cách tiếp cận này đại diện cho một chiến lược khác biệt trong lĩnh vực điều trị viêm, tập trung vào phân hủy protein thay vì phương pháp ức chế truyền thống.

Cấu trúc Nghiên cứu Giai đoạn 1

Chương trình lâm sàng của Monte Rosa gồm ba giai đoạn riêng biệt:

• Phần 1: Đánh giá an toàn liều đơn ở tình nguyện viên khỏe mạnh nhận MRT-8102 hoặc giả dược vào Ngày 1
• Phần 2: Đánh giá dung nạp đa liều ở đối tượng khỏe mạnh dùng thuốc hàng ngày trong 7 ngày
• Phần 3: Dosing mở rộng ở bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao với CRP ((CRP)) tăng cao, điều trị liên tục trong 28 ngày

Nhóm Phần 3 đại diện cho phần chứng minh ý tưởng, xem xét liệu MRT-8102 có thể điều chỉnh các marker viêm trong các nhóm bệnh nhân thực tế có nguy cơ tim mạch cao hay không.

Dự kiến kết quả lâm sàng

Buổi trình bày ngày 7 tháng 1 tới sẽ tập trung vào các thay đổi tạm thời của CRP và các marker viêm từ Phần 3. Dữ liệu này sẽ rất quan trọng để xác định xem thuốc có thể chuyển đổi hiệu quả tiền lâm sàng thành các tác dụng chống viêm có ý nghĩa lâm sàng hay không.

Nghiên cứu đồng thời đánh giá an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học—một hồ sơ toàn diện cần thiết cho các chương trình phát triển giai đoạn đầu.

Phản ứng của thị trường

Sau khi công bố, cổ phiếu GLUE đã tăng mạnh trong giao dịch ngoài giờ, tăng 8.62% lên $17.39. Cổ phiếu đã tăng 11.18% trong phiên chính thức, đóng cửa ở mức $16.01, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về yếu tố thúc đẩy lâm sàng.

Ưu thế của nền tảng công nghệ

Nền tảng QuEEN độc quyền của Monte Rosa kết hợp trí tuệ nhân tạo trong hóa học với sinh học cấu trúc và proteomics để thiết kế các phân tử glue phân hủy có độ chọn lọc cao hơn. Nền tảng này hiện hỗ trợ một dòng sản phẩm gồm ba ứng viên giai đoạn lâm sàng, định vị công ty trong một không gian điều trị cạnh tranh nhưng đang mở rộng.

Việc phát hành dữ liệu tháng 1 tới sẽ cung cấp xác thực sớm về việc liệu phương pháp dựa trên nền tảng này có thể mang lại kết quả lâm sàng khác biệt trong các chỉ định viêm và tim mạch miễn dịch hay không.