Crescent Biopharma Tiến Bộ Các Chương Trình Ung Thư Song Song Sau Khi Nhận Được Phê Duyệt IND Tại Mỹ và Trung Quốc

Crescent Biopharma Inc. (CBIO) đã đạt được một cột mốc quan trọng với sự chấp thuận của cơ quan quản lý cho hai ứng viên ung thư đầy triển vọng, định vị công ty cho sự phát triển lâm sàng tăng tốc trên nhiều thị trường. Giấy phép IND (Investigational New Drug) từ FDA Hoa Kỳ mở đường cho CR-001, một kháng thể nhị thể nhắm vào cả hai đường dẫn PD-1 và VEGF, trong khi NMPA của Trung Quốc đã ủy quyền cho đối tác Kelun-Biotech bắt đầu nghiên cứu với CR-003 (SKB105), một liên hợp thuốc-kháng thể được thiết kế để tấn công khối u thông qua mục tiêu ITGB6.

Giải quyết Kháng Thuốc Trong U Bướu Rắn Thông Qua Cơ Chế Kép

Cảnh quan ung thư đặt ra những thách thức liên tục: nhiều bệnh nhân phát triển kháng thuốc đối với các liệu pháp dựa trên một đường dẫn, dù là ức chế điểm kiểm soát hay điều trị chống tạo mạch. Phương pháp của Crescent khác biệt so với giới hạn này. CR-001 đồng thời giải quyết hai cơ chế kháng thuốc—ngăn chặn sự trốn tránh miễn dịch qua PD-1 trong khi phá vỡ nguồn cung cấp máu cho khối u thông qua ức chế VEGF. Chiến lược tấn công kép này nhằm cải thiện độ bền của phản ứng ở cả bệnh nhân chưa điều trị và đã điều trị trước đó.

CR-003 thể hiện một cơ chế riêng biệt: nền tảng ADC cung cấp tải trọng độc tế bào trực tiếp đến các tế bào ung thư biểu hiện ITGB6, có khả năng giảm thiểu độc tính toàn thân trong khi tối đa hóa tác động điều trị trên các khối u rắn.

Lịch Trình Lâm Sàng Tăng Tốc Qua 2026-2027

Thử nghiệm toàn cầu giai đoạn 1/2 ASCEND dự kiến sẽ bắt đầu vào Quý 1 năm 2026, tuyển bệnh nhân ở cả giai đoạn điều trị ban đầu và điều trị lại. Các kết quả sơ bộ về CR-001 dự kiến sẽ có vào Quý 1 năm 2027. Đồng thời, các nghiên cứu lâm sàng của CR-003 sẽ bắt đầu tại Trung Quốc trong năm 2026, tận dụng con đường quản lý khác biệt tại thị trường này. Đến cuối năm 2026, dự kiến có bốn thử nghiệm do Crescent tài trợ đang diễn ra trong toàn bộ pipeline.

Hiệu Suất Cổ Phiếu và Triển Vọng Ngắn Hạn

Cổ phiếu CBIO đã dao động giữa $9.81 và $37 trong mười hai tháng qua. Hiện tại, cổ phiếu giao dịch ở mức $11.10, tăng nhẹ 0.18%. Với nhiều giấy phép IND đã được cấp và các chương trình lâm sàng đang tăng tốc trong năm 2026, công ty bước vào giai đoạn tạo dữ liệu có thể định hình lại quỹ đạo định giá của mình trong vòng 18-24 tháng tới.