Vir Biotechnology Cung Cấp Cập Nhật Doanh Nghiệp và Báo Cáo Kết Quả Tài Chính Quý 4 và Toàn Năm 2025

Business Wire

Thứ, ngày 24 tháng 2 năm 2026 lúc 7:14 sáng GMT+9 20 phút đọc

Trong bài viết này:

VIR

-1.72%

– Thông báo hợp tác chiến lược toàn cầu với Astellas để thúc đẩy PRO-XTEN® Tế Bào T-Engager (TCE) VIR-5500 nhắm mục tiêu PSMA trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt

– Báo cáo dữ liệu cập nhật giai đoạn 1 của VIR-5500 hỗ trợ hồ sơ an toàn tích cực và hoạt động chống u hứa hẹn

– Vị thế tài chính vững mạnh với 781,6 triệu USD tiền mặt và đầu tư tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025

– Cuộc họp hội thảo qua điện thoại dự kiến diễn ra vào ngày 23 tháng 2 năm 2026, lúc 5:30 chiều ET / 2:30 chiều PT

SAN FRANCISCO, ngày 23 tháng 2 năm 2026 – (BUSINESS WIRE) – Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR), hôm nay cung cấp cập nhật doanh nghiệp và báo cáo kết quả tài chính quý 4 và toàn năm kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025.

“Đây là một thời khắc quan trọng đối với Vir Biotechnology, đánh dấu bằng các hợp tác chiến lược tiềm năng cao trên hai trong số các chương trình của chúng tôi, thể hiện sức mạnh của dòng sản phẩm và nền tảng công nghệ của chúng tôi. Hôm nay, chúng tôi công bố hợp tác chiến lược toàn cầu với Astellas và dữ liệu mới hấp dẫn giai đoạn 1 cho VIR-5500, thể hiện tiềm năng của PRO-XTEN® TCE che mặt để đóng vai trò chuyển đổi trong lĩnh vực ung thư và ảnh hưởng đến cuộc sống của những người mắc các loại ung thư khó điều trị,” bà Marianne De Backer, Giám đốc điều hành Vir Biotechnology, cho biết. “Ngoài ra, thỏa thuận cấp phép của chúng tôi với Norgine ký kết vào tháng 12 năm 2025, về sự kết hợp của tobevibart và elebsiran trong điều trị viêm gan delta, giúp chúng tôi tiếp cận bệnh nhân toàn cầu đối mặt với viêm gan delta, dạng nặng nhất của viêm gan virus mãn tính. Những cột mốc này phản ánh cách chúng tôi mở khóa giá trị ý nghĩa trong dòng sản phẩm của mình và mở rộng phạm vi các liệu pháp tiềm năng.”

Dòng Chương Trình Nghiên Cứu

Chronic Hepatitis Delta (CHD)

• Để hỗ trợ thương mại toàn cầu của sự kết hợp giữa tobevibart, kháng thể đơn dòng trung hòa điều tra, và elebsiran, RNA can thiệp nhỏ (siRNA) điều tra, công ty đã cấp phép độc quyền cho Norgine Pharma UK Limited (Norgine) tại châu Âu, Úc và New Zealand.
• Dữ liệu giai đoạn 2 của nghiên cứu SOLSTICE trình bày tại Hội nghị Y tế thường niên J.P. Morgan lần thứ 44 tháng 1 năm 2026 cho thấy sự kết hợp của tobevibart và elebsiran được dung nạp tốt và đạt RNA virus delta viêm gan không thể phát hiện (HDV RNA Target Not Detected, TND) ở 88% (21/24) bệnh nhân CHD có thể đánh giá ở Tuần 96 của điều trị.
• Dữ liệu tích cực từ giai đoạn 2 của SOLSTICE tại Tuần 48 đã được trình bày tại Hội nghị Các bệnh về gan của Hiệp hội Nghiên cứu Gan (AASLD) The Liver Meeting® 2025 và cùng lúc được công bố trên Tạp chí Y học New England.1
• Dữ liệu chính từ thử nghiệm ECLIPSE 1 dự kiến sẽ có trong quý 4 năm 2026. Dữ liệu chính từ các thử nghiệm ECLIPSE 2 và ECLIPSE 3 dự kiến sẽ có trong quý 1 năm 2027.

Tiếp tục câu chuyện

Ung thư rắn

VIR-5500

• Công ty đã thực hiện hợp tác chiến lược toàn cầu với Astellas để thúc đẩy PRO-XTEN® TCE nhắm mục tiêu PSMA VIR-5500, hiện đang phát triển cho ung thư tuyến tiền liệt kháng trị di căn (mCRPC).
• Dữ liệu cập nhật tích cực giai đoạn 1 của VIR-5500 đơn trị cho thấy hoạt động chống u theo liều và hồ sơ an toàn tốt đến nay ở bệnh nhân mCRPC. Dữ liệu sẽ được chia sẻ trong cuộc họp hội thảo quý 4 và toàn năm của công ty hôm nay và trong bài trình bày miệng tại Hội nghị Ung thư lâm sàng ASCO 2026 về Ung thư tiết niệu vào ngày 26 tháng 2 (Tóm tắt bài trình bày số 17). Bài trình bày miệng sẽ do Tiến sĩ Johann de Bono, Điều tra viên chính và Giám đốc Đơn vị Phát triển Thuốc, Trưởng nhóm Điều trị Nhắm mục tiêu Ung thư tuyến tiền liệt tại Viện Nghiên cứu Ung thư, trình bày.
• Hoàn thành liều lượng giai đoạn 1 của VIR-5500 theo lịch trình hàng tuần và mỗi ba tuần, công ty đã xác định liều lượng và chế độ điều trị sơ bộ để mở rộng. Đồng thời, việc tăng liều VIR-5500 kết hợp với enzalutamide tiếp tục trong bệnh nhân mCRPC giai đoạn đầu.
• Công ty dự kiến bắt đầu mở rộng liều đơn trị trong mCRPC giai đoạn cuối và mở rộng liều trong cả mCRPC giai đoạn đầu và ung thư tuyến tiền liệt nhạy hormone di căn (mHSPC) trong quý 2 năm 2026, tiếp theo là các thử nghiệm pha 3 then chốt vào năm 2027.

VIR-5818

• Tiếp tục liều lượng giai đoạn 1 của VIR-5818, một TCE nhắm mục tiêu HER2, kết hợp với pembrolizumab, dự kiến có dữ liệu phản ứng trong nửa cuối năm 2026.

VIR-5525

• Nghiên cứu giai đoạn 1 của VIR-5525, một TCE nhắm EGFR, vẫn đang tuyển dụng như dự kiến.

Các Ứng Cử Viên Trong Dòng Nghiên Cứu Tiền Lâm Sàng

• Công ty hiện đang tiến hành nhiều chương trình PRO-XTEN® che mặt trong nghiên cứu tiền lâm sàng nhắm vào các mục tiêu đã được xác nhận lâm sàng, có tiềm năng ứng dụng trong nhiều loại ung thư rắn, bao gồm phổi, đại tràng và bàng quang.

Kết Quả Tài Chính Quý 4 và Toàn Năm 2025

Tiền mặt, Tiền gửi Ngắn hạn và Đầu tư: Tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025, công ty có khoảng 781,6 triệu USD tiền mặt, tiền gửi ngắn hạn và đầu tư, giảm khoảng 29,1 triệu USD trong quý 4 năm 2025. Trong toàn năm 2025, tổng số này giảm khoảng 313,8 triệu USD. Trong quý 4, công ty nhận khoản thanh toán bồi hoàn chi phí ban đầu 64,3 triệu USD khi ký thỏa thuận cấp phép với Norgine.

Doanh thu: Doanh thu quý 4 năm 2025 là 64,1 triệu USD so với 12,4 triệu USD cùng kỳ năm 2024. Doanh thu toàn năm 2025 là 68,6 triệu USD so với 74,2 triệu USD năm 2024. Sự tăng trưởng trong quý 4 chủ yếu do ghi nhận doanh thu cấp phép 64,3 triệu USD từ khoản thanh toán bồi hoàn chi phí ban đầu theo thỏa thuận cấp phép với Norgine. Sự giảm trong cả năm chủ yếu do doanh thu cấp phép và hợp tác thấp hơn từ GSK và doanh thu trợ cấp thấp hơn, phần nào bù đắp bởi doanh thu cấp phép ghi nhận theo thỏa thuận cấp phép với Norgine.

Chi phí Doanh thu: Thay đổi về chi phí doanh thu trong quý 4 và toàn năm 2025 so với cùng kỳ năm 2024 là không đáng kể.

Chi phí Nghiên cứu và Phát triển (R&D): Chi phí R&D quý 4 năm 2025 là 88,3 triệu USD, trong đó có 5,6 triệu USD chi phí bồi hoàn cổ phiếu không tiền mặt, so với 106,1 triệu USD cùng kỳ năm 2024, trong đó có 8,3 triệu USD chi phí bồi hoàn cổ phiếu không tiền mặt. Chi phí R&D toàn năm 2025 là 456,0 triệu USD, trong đó có 25,1 triệu USD chi phí bồi hoàn cổ phiếu không tiền mặt, so với 506,5 triệu USD năm 2024, trong đó có 43,9 triệu USD chi phí bồi hoàn cổ phiếu không tiền mặt. Sự giảm trong cả quý và năm chủ yếu do tiết kiệm chi phí từ các sáng kiến tái cấu trúc đã công bố trước đó và giảm chi phí từ việc định giá lại các khoản nợ liên quan đến điều kiện phụ thuộc, phần nào bù đắp bởi chi phí lâm sàng cao hơn do bắt đầu chương trình đăng ký giai đoạn 3 ECLIPSE và tiến trình các chương trình ung thư của chúng tôi.

Chi phí R&D toàn năm 2025 bao gồm khoản thanh toán mốc 75 triệu USD khi VIR-5525 đạt liều lượng lần đầu ở người, khoản chi 30 triệu USD liên quan đến việc sửa đổi thỏa thuận cấp phép với Alnylam Pharmaceuticals, Inc., và các khoản thanh toán mốc khi bắt đầu chương trình đăng ký giai đoạn 3 ECLIPSE. Các chi phí liên quan đến cấp phép năm 2025 này phần lớn được bù đắp bởi khoản thanh toán cấp phép trả trước 102,8 triệu USD cho Sanofi vào năm 2024.

Chi phí Bán hàng, Quản lý chung (SG&A): Chi phí SG&A quý 4 năm 2025 là 23,6 triệu USD, trong đó có 5,6 triệu USD chi phí bồi hoàn cổ phiếu không tiền mặt, so với 26,7 triệu USD cùng kỳ năm 2024, trong đó có 7,5 triệu USD chi phí bồi hoàn cổ phiếu không tiền mặt. Chi phí SG&A toàn năm 2025 là 92,1 triệu USD, trong đó có 24,0 triệu USD chi phí bồi hoàn cổ phiếu không tiền mặt, so với 119,0 triệu USD năm 2024, trong đó có 34,5 triệu USD chi phí bồi hoàn cổ phiếu không tiền mặt. Sự giảm trong cả quý và năm chủ yếu do hiệu quả và tiết kiệm chi phí từ các sáng kiến tái cấu trúc đã công bố trước đó.

Chi phí Tái cấu trúc, Suy giảm tài sản lâu dài và các khoản phí liên quan: Sự giảm trong chi phí này trong quý 4 và toàn năm 2025 là do các sáng kiến tái cấu trúc đã thực hiện trong các năm trước đã gần như hoàn tất vào cuối năm 2024.

Thu nhập khác: Sự giảm thu nhập khác trong quý 4 và toàn năm 2025 chủ yếu do lãi suất thấp hơn. Ngoài ra, sự giảm trong năm phần nào bù đắp bởi lỗ unrealized thấp hơn từ khoản đầu tư cổ phần của công ty.

Lợi ích từ (hoặc dự phòng cho) Thuế thu nhập: Thay đổi trong lợi ích từ (hoặc dự phòng cho) thuế thu nhập trong quý 4 và toàn năm 2025 là không đáng kể.

Lỗ ròng: Lỗ ròng thuộc về Vir Biotechnology trong quý 4 năm 2025 là 42,9 triệu USD, hoặc 0,31 USD trên mỗi cổ phiếu, cơ bản và pha loãng, so với lỗ ròng 104,6 triệu USD, hoặc 0,76 USD trên mỗi cổ phiếu, cùng kỳ năm 2024. Lỗ ròng thuộc về Vir Biotechnology trong năm 2025 là 438,0 triệu USD, hoặc 3,16 USD trên mỗi cổ phiếu, cơ bản và pha loãng, so với lỗ ròng 522,0 triệu USD, hoặc 3,83 USD trên mỗi cổ phiếu, năm 2024.

Dự báo tài chính năm 2026

Dựa trên kế hoạch hoạt động hiện tại, bao gồm các tác động ròng dự kiến của hợp tác toàn cầu với Astellas và khoản đầu tư cổ phần của Astellas, công ty dự kiến tiền mặt, tiền gửi ngắn hạn và đầu tư sẽ đủ để duy trì hoạt động đến quý 2 năm 2028.

Cuộc họp hội thảo qua điện thoại

Vir Biotechnology sẽ tổ chức cuộc họp hội thảo kết quả tài chính quý 4 và toàn năm 2025 lúc 5:30 chiều ET / 2:30 chiều PT hôm nay, khi các thành viên trong ban điều hành và Tiến sĩ de Bono sẽ chia sẻ dữ liệu cập nhật giai đoạn 1 của VIR-5500 cũng được trình bày tại Hội nghị Ung thư tiết niệu ASCO 2026 vào ngày 26 tháng 2. Một bản phát trực tiếp sẽ có sẵn tại và sẽ được lưu trữ trong 30 ngày.

Về Chương Trình Đăng Ký ECLIPSE

ECLIPSE là chương trình đăng ký để đánh giá an toàn và hiệu quả của sự kết hợp giữa tobevibart và elebsiran ở bệnh nhân viêm gan delta mãn tính (CHD). ECLIPSE bao gồm ba thử nghiệm ngẫu nhiên, kiểm soát nhằm đánh giá liệu pháp kết hợp so với điều trị trì hoãn hoặc bulevirtide. ECLIPSE 1 (NCT06903338) là thử nghiệm pha 3 đánh giá an toàn và hiệu quả của tobevibart kết hợp với elebsiran so với điều trị trì hoãn tại Mỹ hoặc các khu vực khác hạn chế sử dụng bulevirtide. ECLIPSE 2 (NCT07128550) là thử nghiệm pha 3 đánh giá hiệu quả và an toàn của việc chuyển sang dùng tobevibart và elebsiran ở người CHD chưa đạt kiểm soát virus bằng bulevirtide. ECLIPSE 1 và 2 nhằm cung cấp dữ liệu hiệu quả và an toàn đăng ký cần thiết để nộp cho các cơ quan quản lý toàn cầu. ECLIPSE 3 (NCT07142811) là thử nghiệm pha 2b so sánh trực tiếp tobevibart và elebsiran với bulevirtide ở bệnh nhân chưa từng dùng bulevirtide, nhằm cung cấp dữ liệu hỗ trợ quan trọng để thiết lập quyền truy cập và hoàn trả ở các thị trường chính.

Về Tobevibart và Elebsiran

Tobevibart là kháng thể đơn dòng trung hòa rộng, điều tra nhắm mục tiêu kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg). Nó được thiết kế để ức chế sự xâm nhập của virus viêm gan B và virus delta vào tế bào gan và giảm mức độ các phân tử virus và phân tử phụ trong máu. Tobevibart được xác định bằng nền tảng phát hiện kháng thể đơn dòng độc quyền của Vir Biotechnology. Miền Fc đã được chỉnh sửa để tăng cường sự tương tác miễn dịch và loại bỏ các phức hợp HBsAg, đồng thời tích hợp công nghệ Xtend™ của Xencor để kéo dài thời gian bán hủy. Tobevibart được tiêm dưới da và hiện đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng để điều trị bệnh nhân mắc CHD.

Elebsiran là RNA can thiệp nhỏ nhắm mục tiêu virus viêm gan B, được cấp phép từ Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Nó được thiết kế để phân hủy các bản sao RNA của virus viêm gan B và hạn chế sản xuất HBsAg. Dữ liệu hiện tại cho thấy nó có tiềm năng hoạt động kháng virus trực tiếp chống lại virus viêm gan B và virus delta. Elebsiran được tiêm dưới da và hiện đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng để điều trị bệnh nhân mắc CHD.

Về Viêm Gan Delta Mãn Tính (CHD)

CHD là dạng nặng nhất của viêm gan virus mãn tính và gần đây được phân loại là gây ung thư bởi Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế. Người mắc bệnh này nhanh chóng tiến triển thành xơ gan, suy gan và tử vong liên quan đến gan. Hiện tại không có phương pháp điều trị được phê duyệt tại Mỹ, và các lựa chọn còn hạn chế ở Liên minh Châu Âu và toàn cầu.

Về VIR-5500, VIR-5818 và VIR-5525

VIR-5500, VIR-5818 và VIR-5525 là các ứng viên nghiên cứu lâm sàng hiện đang được đánh giá để điều trị ung thư rắn. Các sản phẩm này dựa trên công nghệ che mặt PRO-XTEN® phổ quát và nhắm mục tiêu PSMA, HER2 và EGFR, tương ứng.

TCEs là các tác nhân chống u mạnh mẽ có khả năng hướng dẫn hệ miễn dịch, đặc biệt là tế bào T, tiêu diệt tế bào ung thư. Công nghệ che mặt PRO-XTEN® phổ quát được thiết kế để giữ TCE không hoạt động (hoặc che mặt) cho đến khi chúng đến môi trường vi mô của khối u, nơi các protease đặc hiệu của khối u cắt bỏ mặt nạ và kích hoạt TCE, dẫn đến tiêu diệt tế bào ung thư bởi tế bào T. Bằng cách giới hạn hoạt động trong môi trường khối u, chúng tôi nhằm tránh độc tính cao thường thấy của TCE và tăng hiệu quả, khả năng dung nạp. Ngoài ra, mặt nạ còn giúp các ứng viên thuốc lưu lại trong máu lâu hơn ở dạng không hoạt động, giúp chúng tiếp cận tốt hơn vị trí tác dụng và có thể giảm tần suất liều cho bệnh nhân và bác sĩ.

Về Ung Thư Tuyến Tiền Liệt Tiến Triển

Ung thư tuyến tiền liệt vẫn là gánh nặng sức khỏe cộng đồng toàn cầu, là loại ung thư phổ biến nhất ở nam giới và là nguyên nhân thứ hai gây tử vong do ung thư ở nam giới sau ung thư phổi. Mặc dù có tiến bộ trong chẩn đoán và điều trị, bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt vẫn còn nhiều nhu cầu chưa được đáp ứng. Trong giai đoạn sớm, liệu pháp hướng androgen có thể cải thiện kết quả, nhưng phần lớn bệnh nhân cuối cùng tái phát và phát triển ung thư tuyến tiền liệt nhạy hormone di căn (mHSPC). mHSPC đặc trưng bởi khả năng đáp ứng với các can thiệp hormone tăng cường nhằm giảm mức androgen hoặc chặn tác dụng của chúng. Trong khi các liệu pháp hướng androgen đã cải thiện kết quả trong mHSPC, phần lớn bệnh nhân cuối cùng vẫn tiến triển thành ung thư tuyến tiền liệt kháng trị di căn (mCRPC). Giai đoạn này liên quan đến kết quả lâm sàng kém, thời gian duy trì điều trị hạn chế, với tỷ lệ sống 5 năm khoảng 30%. Cần thiết các liệu pháp an toàn, hiệu quả hơn và chính xác hơn để kiểm soát bệnh lâu dài và nâng cao chất lượng cuộc sống trong toàn bộ quá trình ung thư tuyến tiền liệt.

Về Vir Biotechnology, Inc.

Vir Biotechnology, Inc. là công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc kích hoạt hệ miễn dịch để biến đổi cuộc sống bằng cách khám phá và phát triển thuốc cho các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng và ung thư. Danh mục các chương trình giai đoạn lâm sàng của công ty bao gồm các chương trình cho viêm gan delta mãn tính và nhiều Tế Bào T-Engager PRO-XTEN® nhắm mục tiêu đã được xác nhận trong các chỉ định ung thư rắn. Vir Biotechnology còn có danh mục các chương trình tiền lâm sàng trong nhiều bệnh truyền nhiễm và ung thư. Công ty thường xuyên đăng tải thông tin có thể quan trọng đối với nhà đầu tư trên website của mình.

Chú thích và tài liệu tham khảo:

1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, et al. “A Phase 2 Trial of Tobevibart plus Elebsiran in Hepatitis D” N Engl J Med. vol. 394, no. 4 (2026), 343-353, doi:10.1056/NEJMoa2508827.
2 Việc kết thúc hợp tác toàn cầu với Astellas và đầu tư cổ phần của Astellas phụ thuộc vào các điều kiện kết thúc thông thường, bao gồm sự chấp thuận theo Luật Hart-Scott-Rodino (HSR). Theo thỏa thuận cấp phép của Vir Biotechnology với Sanofi, chúng tôi sẽ chia sẻ với Sanofi 20% các khoản thu nhập hợp tác trong tương lai từ thỏa thuận hợp tác Astellas.
3 Viện Đái Tháo và Tiêu Hóa Quốc gia. Viêm gan D. NIDDK. Công bố tháng 11 năm 2024. Truy cập tháng 9 năm 2025. Hepatitis D - NIDDK (nih.gov).
4 Karagas, Margaret R et al., “Carcinogenicity of hepatitis D virus, human cytomegalovirus, and Merkel cell polyomavirus” The Lancet Oncology, vol. 26, no. 8 (2025): 994 – 995. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00403-6.
5 Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Các câu hỏi thường gặp về Viêm gan D. CDC. Công bố tháng 3 năm 2020. Truy cập tháng 9 năm 2025. Viêm gan D là gì - FAQ | CDC.
6 Kratzer TB, et al. “Thống kê ung thư tuyến tiền liệt, 2025.” CA Cancer J Clin. vol. 75 no. 6 (2025): 485-497. doi:10.3322/caac.70028.
7 Bernard-Terrier A & Beltran H. “Khám phá sinh học của ung thư tuyến tiền liệt nhạy hormone di căn: trên con đường đến y học chính xác.” J Clin Invest. vol. 136 no. 3 (2026):e200920. doi: 10.1172/JCI200920.
8 Leith A, et al. “Mô hình điều trị thực tế của ung thư tuyến tiền liệt kháng trị di căn ở châu Âu (Pháp, Đức, Ý, Tây Ban Nha, Vương quốc Anh) và Nhật Bản.” Adv Ther. vol. 39 (2022): 2236-2255. doi: 10.1007/s12325-022-02073-w.
9 Huo, X et al. “Dự đoán sống còn ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng trị di căn: Phát triển một mô hình dự báo.” Studies in health technology and informatics vol. 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070.

Dự báo Tương lai

Thông cáo này chứa các tuyên bố dự báo theo nghĩa của Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán riêng năm 1995. Các từ như “nên,” “có thể,” “có khả năng,” “có thể,” “sẽ,” “kế hoạch,” “tiềm năng,” “mục tiêu,” “mong đợi,” “dự đoán,” “hứa hẹn” và các biểu hiện tương tự (cũng như các từ hoặc biểu hiện khác đề cập đến các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai) nhằm xác định các tuyên bố dự báo. Các tuyên bố dự báo trong thông cáo này bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố về: số dư tiền mặt và dự kiến thời gian hoạt động của Vir Biotechnology; hợp tác của Vir Biotechnology với Astellas, bao gồm các khoản thanh toán tiềm năng sẽ được thực hiện theo hợp tác đó; kết quả tài chính và hoạt động trong tương lai của Vir Biotechnology và kỳ vọng liên quan, bao gồm hướng dẫn tài chính của Vir Biotechnology; tiềm năng điều trị và thương mại của chương trình viêm gan delta mãn tính của Vir Biotechnology, cũng như chiến lược, kế hoạch và kỳ vọng của Vir Biotechnology liên quan; tiềm năng điều trị và thương mại của VIR-5500 và các tài sản khác trong danh mục ung thư rắn, dòng tiền tiền lâm sàng và công nghệ che mặt PRO-XTEN®, cũng như chiến lược, kế hoạch và kỳ vọng của Vir Biotechnology liên quan; tiềm năng và kỳ vọng của Vir Biotechnology đối với các chương trình dòng tiền khác; kế hoạch và kỳ vọng của Vir Biotechnology cho các chương trình phát triển lâm sàng, bao gồm các giao thức và tuyển dụng vào các nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra và dự kiến, các cơ hội hợp tác tiềm năng, dữ liệu và các bài trình bày, cũng như các mốc thời gian dự kiến; lợi ích, an toàn và hiệu quả tiềm năng của các liệu pháp điều tra của Vir Biotechnology; và các giả định cơ bản của các tuyên bố trên. Nhiều yếu tố có thể gây ra sự khác biệt giữa kỳ vọng hiện tại và kết quả thực tế, bao gồm, nhưng không giới hạn, dữ liệu an toàn hoặc hiệu quả bất ngờ trong các nghiên cứu lâm sàng hoặc trong các dữ liệu đọc kết quả, bao gồm cả các sự kiện an toàn bất lợi; rủi ro về chi phí, trì hoãn hoặc các trở ngại bất ngờ khác; thời điểm và số lượng chi phí hoạt động thực tế của Vir Biotechnology theo quy định của Nguyên tắc Kế toán Thường xuyên của Mỹ; khó khăn trong hợp tác với các công ty khác, một số trong đó có thể là đối thủ cạnh tranh của Vir Biotechnology hoặc có lợi ích khác biệt, và sự không chắc chắn về khả năng đạt được lợi ích từ các hợp tác này trong số lượng và thời gian như mong đợi, bao gồm các rủi ro ảnh hưởng đến việc đóng giao dịch với Astellas, bao gồm các trì hoãn và điều kiện đóng ngoài tầm kiểm soát của Vir Biotechnology; thách thức trong tiếp cận năng lực sản xuất; tỷ lệ kích hoạt tại các địa điểm nghiên cứu hoặc tỷ lệ tuyển dụng thấp hơn mong đợi; thời điểm và kết quả của các tương tác dự kiến với cơ quan quản lý, cũng như các khó khăn chung trong việc xin phê duyệt pháp lý cần thiết; thành công trong phát triển và/hoặc thương mại các ứng viên thuốc thay thế của các đối thủ cạnh tranh, cũng như các thay đổi trong cạnh tranh dự kiến hoặc hiện có; việc Vir Biotechnology sử dụng AI và học máy trong các nỗ lực kỹ thuật các protein thế hệ tiếp theo và các nỗ lực nghiên cứu và phát triển khác; các thay đổi địa chính trị hoặc các yếu tố bên ngoài khác; và các tranh chấp pháp lý hoặc tranh chấp khác không lường trước. Trong bối cảnh các rủi ro và sự không chắc chắn này, các sự kiện hoặc hoàn cảnh đề cập trong các tuyên bố dự báo có thể không xảy ra. Phát triển và thương mại hóa thuốc có mức độ rủi ro cao, và chỉ một số ít chương trình nghiên cứu và phát triển dẫn đến thương mại hóa sản phẩm. Kết quả trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu có thể không phản ánh đầy đủ kết quả cuối cùng hoặc kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn sau hoặc quy mô lớn hơn và không đảm bảo phê duyệt pháp lý. Kết quả thực tế có thể khác biệt so với dự kiến, và các biến thể này có thể là quan trọng. Quý vị được cảnh báo không dựa quá nhiều vào bất kỳ dữ liệu khoa học nào trình bày hoặc các tuyên bố dự báo này, vốn dựa trên thông tin, kỳ vọng và giả định của Vir Biotechnology tại thời điểm phát hành. Các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế của Vir Biotechnology khác biệt so với các kết quả thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố dự báo này được thảo luận trong các hồ sơ của Vir Biotechnology gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm phần “Rủi ro”. Trừ khi pháp luật yêu cầu, Vir Biotechnology không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố dự báo nào, dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.