DMX-200 里程碑：Dimerix 在關鍵的 FSGS 治療研究中完成全部成人入組

Dimerix 已在評估 DMX-200 作為焦點節段性腎小球硬化症 (FSGS) 潛在治療方法的 ACTION3 重要臨床試驗中，完成成人患者招募階段，取得了重要的臨床里程碑。公司已成功招募並給予全部 286 位成人參與者藥物，這是這項具有里程碑意義的第三期研究中的一大進展，代表在解決一種治療選擇有限的嚴重腎臟疾病方面邁出了重要步伐。

理解臨床挑戰

焦點節段性腎小球硬化症是一種進行性腎臟疾病，特徵為腎單位濾過裝置內的疤痕形成。這一病理過程通常表現為尿中蛋白排泄增加，並逐步損害腎功能，最終許多患者需要透析或腎臟移植。有效治療方式的有限性凸顯了 DMX-200 開發路徑的臨床重要性。

試驗設計與治療方案

ACTION3 研究採用嚴謹的雙盲、安慰劑對照框架，涵蓋多個醫療中心。成人參與者每天兩次服用 120 mg 的 DMX-200 (膠囊，並在 24 個月的干預期間補充標準的血管收縮素II受體阻滯劑治療，或僅使用安慰劑。該研究的主要結果指標集中在蛋白尿水平的降低，以及通過 eGFR 斜率計算來評估腎功能的保存趨勢。

招募進展與安全性概況

在已給藥的 286 位成人參與者中，有 69 位完成了完整的兩年治療階段。值得注意的是，這些完成的患者中有 65 位——佔招募率的 94%——自願轉入研究的開放標籤擴展部分。試驗保持了優異的安全記錄，成功通過七次獨立的數據監測委員會評估，未引發方案修改或安全信號。

擴展計劃與監管途徑

Dimerix 繼續招募兒童患者作為獨立的研究隊列。如果這個兒童隊列展現出療效，將有助於將 DMX-200 的申請擴展到青少年群體，並在優先市場推廣。基於 PARASOL 合作計劃的驗證——這是一個全球性倡議，將蛋白尿作為已驗證的替代測量指標——Dimerix 及其在美國的合作夥伴 Amicus Therapeutics 計劃在執行盲法療效分析前，與 FDA 就提議的 ACTION3 終點進行諮詢。

財務狀況與市場表現

公司擁有充足的財務儲備，以支持持續的 ACTION3 運營並評估新興的研發機會。Dimerix 股票 )DXB.AX( 收盤價為澳幣 0.60 元，上漲 0.83%，在過去十二個月內，股價波動於澳幣 0.30 至 0.78 之間。