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活動時間:2026 年 1 月 8 日 16:00 – 1 月 26 日 24:00(UTC+8)
詳情:https://www.gate.com/announcements/article/49112
Jaypirca 在主要的正面對正面療效比較研究中,展現出優越於 Imbruvica 的臨床優勢
伊莉莉的研究性藥物 Jaypirca (pirtobrutinib) 在一項具有里程碑意義的第三期臨床試驗中,超越了已建立的競爭對手 Imbruvica (ibrutinib),標誌著這兩種不同類別的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑之間的首次大規模隨機對比。這個區別很重要:Jaypirca 作為非共價 BTK 抑制劑運作,而 Imbruvica 則是共價型,而試驗結果顯示這種結構差異轉化為實際的臨床益處。
不同患者族群中的優越反應率
BRUIN CLL-314 試驗招募了662名慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者,包括新診斷和經過重度治療的個體。Jaypirca 在意向治療人群中達到87.0%的總體反應率 (ORR),高於 Imbruvica 的78.5%,成功達成其非劣性主要終點並超出預期。更具說服力的是,這些益處在多樣的患者亞組中也持續存在,包括具有不良預後指標如17p缺失、不利的IGHV狀態和複雜染色體異常的患者——這表明 Jaypirca 的療效並不限於特定族群。
在治療初期患者中的延長存活優勢
在接受 BTK 抑制劑作為一線治療的患者中,Jaypirca 展示了特別令人信服的結果。在這個擁有最長追蹤資料的群體中,該藥物顯示疾病進展或死亡風險降低76%,這使其成為早期干預的潛在有價值選擇。儘管無進展生存期 (PFS)——一個重要的次要終點——在分析時仍不成熟,但趨勢偏向 Jaypirca,暗示耐久性優勢可能隨著延長監測而更加明顯。
顯著改善的安全性特徵
在安全性分析中出現的臨床差異尤為重要。Jaypirca 患者中房顫和心房顫動的發生率僅為2.4%,而 Imbruvica 為13.5%,差異達五倍,這可能大幅影響生活品質和長期心臟健康。高血壓的發生率也較新藥有利 (10.6% versus 15.1%)。較少的 Jaypirca 患者需要劑量調整或因副作用停藥,暗示較佳的耐受性可能轉化為改善的治療依從性和在實務中的持續療效。
這項對比試驗數據共同顯示,Jaypirca 的非共價機制不僅提供更強的抗白血病活性,也具有更易管理的不良事件特性,可能重塑血液惡性腫瘤治療中 BTK 抑制劑的選擇。