Ronde-cel 在多個LBCL治療線中展現出強大的療效與可控的安全性

Lyell Immunopharma (LYEL) 在2025年12月於美國血液學會會議上公布了其雙重靶向CAR T候選產品的令人信服的療效與安全性數據，標誌著該公司免疫療法管線的重要里程碑。

各治療階段的優越反應率

來自第一/二期臨床試驗的數據顯示，Ronde-cel的(LYL314) 在兩個不同患者群體中的表現。在第三線或更後線(3L+)治療中，雙CD19/CD20靶向療法在29名療效可評估患者中達到93%的總反應率，其中76%達到完全緩解。中位無進展生存期延長至18個月，值得注意的是，72%的完全反應者在至少六個月內維持緩解狀態。

在第二線(2L)治療中，Ronde-cel在18名可評估患者中展現出持續療效，反應率達83%，其中61%達到完全反應。一個特別令人鼓舞的發現是，70%的完全反應者在六個月以上仍保持反應持續性，而完全反應的中位持續時間在數據截止時尚未達到。

轉向可控的安全架構

Ronde-cel的一個關鍵差異點在於其良好的安全性。試驗中未出現Grade 3或更高級別的細胞因子釋放綜合徵(CRS)，解決了早期CAR T療法的一個主要安全問題。免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)的發生率保持較低，公司指出，預防性地使用地塞米松進一步降低了神經系統併發症，為更廣泛的患者群體提供了一個可控的安全框架。

管線推進與市場地位

兩項關鍵臨床試驗正推進中，以驗證這些初步結果。PiNACLE是一項擴展自第一/二期3L+隊列的單臂試驗，將評估復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者的持久性。同時，PiNACLE-H2H代表一項第三期的對比試驗，將比較Ronde-cel與已建立的CD19 CAR T療法在2L治療中的表現，將該候選產品定位為患者轉換治療的潛在選擇。

截至2025年9月，Lyell擁有$320 百萬美元的現金儲備，足以支撐公司到2027年，應對關鍵臨床轉折點。市場情緒反映在數據發布後，LYEL股價在週五收盤後夜盤上漲4.55%，收於25.25美元，過去十二個月的股價範圍為7.56美元至25.74美元。