Ziihera 在晚期胃食道接合部癌症臨床試驗中展現卓越療效

Zymeworks Inc. (ZYME) 宣布其第三期 HERIZON-GEA-01 試驗中評估 Ziihera (zanidatamab-hrii) 用於治療胃食道接合部癌症及相關惡性腫瘤的令人信服的療效結果。這一突破性發現引發了市場的強烈反應，週一盤前交易中 ZYME 股價上漲超過 38.82%，達到 $27.51。

## 臨床試驗成功重塑治療格局

HERIZON-GEA-01 研究將 Ziihera 結合化療與目前標準方案在 HER2陽性胃、胃食道接合部及食道惡性腫瘤中的療效進行比較。作為一線治療時，Ziihera-化療組合在無進展生存期 (PFS)方面相較對照組取得統計學上顯著的改善。更值得注意的是，三重組合——Ziihera 加上 PD-1 抑制劑 Tevimbra (tislelizumab) 和化療——在整體生存期 (OS) 和 PFS 指標上均展現出統計學上顯著的益處，使該藥物成為該患者族群潛在的新治療標準。

## 法規里程碑與商業擴展計劃

Ziihera 的法規進程已在全球範圍內加速。該療法在美國獲得加速批准，用於先前治療過的不可切除或轉移性 HER2陽性 (IHC 3+) 膽道癌，並在中國獲得有條件批准，亦獲得歐盟委員會的有條件市場授權。這一勢頭也延伸至胃食道適應症，Jazz Pharmaceuticals 和 BeOne Medicines——Zymeworks 的商業合作夥伴——正準備於 2026 年上半年提交補充生物製劑許可申請 (sBLA)，以支持 Ziihera 在一線胃食道腺癌治療中的應用。

## 市場展望

ZYME 在過去 12 個月的交易區間為 $9.03 至 $20.17，目前盤前的激增標誌著估值的重大轉折。第三期療效結果驗證了支撐胃食道接合部癌症適應症策略的臨床假設。