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為什麼PCRX的Iovera正在重塑疼痛管理:臨床數據顯示其優於傳統RFA的替代方案
Pacira BioSciences (PCRX) 剛剛公布的結果可能會重新定義投資者對慢性疼痛治療的看法——而且這並非傳統市場所預期的。 一項一對一的試點研究顯示,iovera的冷凍神經阻滯技術在幾乎所有重要的疼痛緩解指標上都顯著優於射頻消融 (RFA)。
臨床數據:疼痛評分揭示真實情況
這對關注疼痛管理創新的投資者來說變得更有趣。在30名患有關節介導的慢性腰痛 (CLBP) 的患者中,接受iovera治療的患者在結果上遠遠超越了RFA,且效果持續超過通常的6個月時間。180天的疼痛評分?iovera為3.1,而RFA為5.4。到360天時,差距進一步擴大——3.0對比6.1。
更具說服力的是:功能障礙改善方面,iovera在關鍵的一年時點仍保持顯著較佳的結果,Oswestry Disability Index得分為10.1,而RFA患者為20.6。疼痛緩解不僅更快,而且更持久。
為何冷凍神經阻滯改變疼痛緩解的格局
PCRX的iovera系統利用冷凍神經阻滯——一種突破性的、獲得FDA批准的、無藥物的方法,利用定向冷療來中斷神經的疼痛信號傳遞。與熱療的RFA治療不同,後者有可能造成周圍組織損傷,這種保護組織的技術允許神經在數個月內自然再生,提供持續的疼痛緩解而沒有副作用。
這項試點研究招募的患者在疼痛持續時間、BMI和功能障礙水平方面具有可比性,確保比較的純粹性。還有一個關鍵細節:只有45.5%的iovera患者在180天後需要額外的脊椎注射,而RFA組則有75%。這代表再治療率差了30個百分點——對患者結果和成本管理都具有重要意義。
在12個月內,兩組都未報告任何與治療相關的不良事件,進一步強化了iovera的風險收益比。
PCRX的更廣泛疼痛管理產品線
除了iovera之外,Pacira BioSciences還銷售Exparel,一款於2012年推出的旗艦局部止痛產品,適用於6歲及以上的術後疼痛管理,以及成人區域神經阻滯。Zilretta是一種長效的關節腔內治療,用於治療骨關節炎膝痛,並在2024年啟動的第三期臨床試驗後,正擴展到肩關節骨關節炎的標籤範圍。
股價表現與市場背景
PCRX的股價在過去一年漲了26.1%,超越了整體行業的9.1%的成長。這種超越反映了市場對Pacira創新管線的信心,尤其是在2025年初FDA批准SmartTip設計後,該設計能夠讓腰椎手術進入更深層的神經,並擴展iovera的臨床應用。
宏觀背景:為何慢性疼痛創新如此重要
CLBP(慢性腰痛)是美國導致殘疾的主要原因,也是鴉片類藥物消耗的主要推動力之一,關節介導的疼痛佔病例的高達45%。當臨床數據顯示像冷凍神經阻滯這樣的保護組織替代方案能提供更佳的疼痛緩解效果,並且需要較少的再治療時,市場機會將大幅擴大。
對您的投資組合意味著什麼
Pacira BioSciences的Zacks評級為#3 (持有),但iovera的試點研究結果顯示,如果採用速度加快,仍具有實質的上行潛力。對於尋求更高評級生技股的投資者,CorMedix (CRMD)擁有#1 (強烈買入)的評級,過去60天內2025年的每股盈餘預估從$1.83上升到$2.87,而Arcutis Biotherapeutics (ARQT) 和ADMA Biologics (ADMA)則都擁有#2 (買入)的評級,且盈利預期持續改善。