默克加強腫瘤學武器庫,應對Keytruda 2028年專利到期——管線或成改變遊戲規則的關鍵

默克正面臨關鍵轉折點,因其明星免疫療法藥物Keytruda將於2028年專利到期,但這家製藥巨頭正積極布局,以應對這一轉變。Keytruda仍是公司的財務支柱,在2025年前九個月的銷售額達到233億美元,同比增長8%,並且佔據默克總製藥收入的一半以上。即將失去獨家權利的(LOE)迫使公司重新思考成長策略,轉向新商業化藥物和擴展的晚期研發候選藥物組合。

建構堡壘:默克的加速管線擴展

自2021年以來,默克已經改造其晚期研發組合,通過有機推進和策略性收購,幾乎將三期候選藥物數量翻了三倍。這一積極擴展為未來幾年約20款新產品的推出奠定了基礎,其中許多被定位為潛在的重磅炸彈,有望取代Keytruda的收入貢獻。

在旗艦產品中,有兩款藥物被視為默克在Keytruda之後策略的核心:Capvaxive,一款21價肺炎球菌結合疫苗,以及Winrevair,一款肺動脈高壓治療藥物。這兩款藥自上市以來展現出強勁的商業動能。此外,默克的呼吸道合胞病毒(RSV)抗體療法,Enflonsia (clesrovimab),在2025年6月獲得美國批准,並正在歐洲進行監管審查。

其管線深度涵蓋多個治療領域。晚期候選藥物包括enlicitide decanoate (MK-0616),一款針對高膽固醇血症的口服PCSK9抑制劑;tulisokibart,一款用於潰瘍性結腸炎的TL1A抑制劑;bomedemstat (MK-3543),用於血液和造血系統疾病;以及nemtabrutinib (MK-1026),用於多種血液惡性腫瘤。默克與第一三共合作的三款DXd抗體-藥物偶聯物——patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan——進一步擴展了多種腫瘤類型的癌症治療選擇。

策略性併購:加快上市時間

為了強化其管線,默克展開了數十億美元的收購熱潮。近期以92億美元收購Cidara Therapeutics,獲得CD388,一款用於流感預防的晚期抗病毒候選藥物。今年早些時候,$10 十億美元收購Verona Pharma,引入了Ohtuvayre,這是首款用於慢性阻塞性肺病維持治療的一類創新藥物。

國際合作也加快了管線深度,默克在中國的生技公司如漢思藥業、LaNova Medicines和恒瑞醫藥進行大量投資,使其能夠獲取多樣化治療領域的創新候選藥。

競爭格局:PD-L1市場仍然競爭激烈

Keytruda的主導地位正面臨來自競爭性PD-L1抑制劑的嚴峻挑戰。百時美施貴寶的Opdivo在2025年前九個月銷售額達到73.5億美元(同比增長8%),已獲得多種癌症類型的批准,包括肺癌、黑色素瘤和腎癌。羅氏的Tecentriq,該公司主要的免疫腫瘤藥物,在同期銷售額為26.1億瑞士法郎,而阿斯利康的Imfinzi則展現出最強的動能,收入達43.2億美元——增長25%,得益於在肺癌和肝癌適應症的擴展。

這種激烈的競爭格局凸顯了默克多元化策略的重要性;僅依賴免疫療法可能會使公司在專利格局變化時變得脆弱。

估值與市場定位

從估值角度來看,默克相較同行似乎被低估。該股的預期市盈率為11.22倍,遠低於行業平均的16.59倍,也低於其五年平均的12.51倍。今年以來,股價表現落後,股價下跌0.4%,而整體製藥行業上漲13.6%,標普500指數更進一步。

分析師的預期呈現混合情緒。Zacks的2025年每股盈餘共識預估為8.98美元(較之前的8.94美元上調),而2026年的EPS預測在過去60天內從9.46美元下調至8.81美元——顯示對短期增長路徑仍存謹慎。默克目前的Zacks評級為#3 (持有),反映在Keytruda專利到期時間和管線執行風險的不確定性中保持中性。

管線能否交付?

核心問題仍在於,默克新推出的產品和有前景的候選藥物是否能在專利到期時充分抵消Keytruda的收入下降。公司在有機管線開發和轉型性收購上的積極投資,展現了管理層應對這一關鍵轉折點的決心。然而,執行風險依然存在——成功的上市、監管批准和市場採用最終將決定默克是否能在2028年專利崖後成為一個多元化的成長故事,或面臨重大收入壓縮。

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