Galderma 的 Nemluvio 展示出在 48 小時內快速緩解瘙癢的效果，新的臨床分析揭示

Galderma Group AG 已發布其主要臨床試驗計畫的全面事後分析，揭示 Nemluvio 在患有慢性皮膚疾病的患者中，在短短兩天內就能帶來可衡量的瘙癢和睡眠質量改善。這些研究數據，通過對 ARCADIA 和 OLYMPIA 試驗計畫的分析呈現，已在《歐洲皮膚科與性病學學會雜誌》上發表。

快速臨床反應：數據顯示的內容

臨床結果顯示，其療效反應明顯快於安慰劑。在接受 nemolizumab 治療的特應性皮膚炎患者中，48 小時內瘙癢強度下降約 10.7%，顯著超過安慰劑組的 2.9% 減少。在瘙癢性結節性苔癬患者中，nemolizumab 達到 17.2% 的瘙癢減少，而安慰劑僅為 3.7%，差異更為顯著。

睡眠障礙，這些患者生活品質的主要關切，也展現出類似的令人鼓舞的趨勢。Nemolizumab 在兩天內改善睡眠結果達到 9.9%，而安慰劑為 4.6%。在瘙癢性結節性苔癬患者中，療效優勢更大，改善幅度為 13.4%，對比控制組的 4.3%。

了解患者族群

特應性皮膚炎和瘙癢性結節性苔癬代表著慢性皮膚科挑戰，伴隨嚴重瘙癢和炎症性皮膚表現。ARCADIA 試驗計畫共招募超過 1,700 名患者，涵蓋兩個設計相同的研究，評估每四週一次的皮下注射 nemolizumab，並配合標準的局部皮質類固醇和鈣調神經磷酸酶抑制劑，對象為 12 歲以上的中度至重度特應性皮膚炎患者。16 週的初始治療階段提供了堅實的療效與安全性數據。

OLYMPIA 計畫由兩個平行的 III 期關鍵試驗組成，涉及 560 名中度至重度瘙癢性結節性苔癬患者，分別進行 16 週和 24 週，將 nemolizumab 單藥與安慰劑進行比較。

持續反應至第 14 天

到第 14 天，進展仍在持續。約四分之一的特應性皮膚炎患者和超過三分之一的瘙癢性結節性苔癬患者，在瘙癢和睡眠指標上都達到臨床意義上的顯著改善。每日使用 Peak Pruritus Numerical Rating Scale 和 Sleep Disturbance Numerical Rating Scale 進行評估，記錄了這些改善。

市場授權與商業表現

Nemluvio 在 2024 年 8 月獲得 FDA 批准，用於成人瘙癢性結節性苔癬患者，隨後在 2024 年 12 月獲得 12 歲及以上中度至重度特應性皮膚炎患者的許可。Nemolizumab 最初由 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 開發，並由 Galderma 在全球範圍內以 Nemluvio 品牌銷售，日本和台灣除外，當地由 Maruho Co., Ltd. 以 Mitchga 品牌商業化。

商業表現亮眼。2025 年前九個月，Nemluvio 的淨銷售額達到 $263 百萬。這一強勁的表現促使 Galderma 大幅提升全年指引至 17.0-17.7%，高於先前預估的 12-14%，展現對產品市場前景的信心。

GALDERMA GROUP 股價目前交易於 160.50 瑞士法郎，當日下跌 0.93%。