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SELLAS 股份飆升，因 GPS 免疫療法在 AML 研究中顯示出令人鼓舞的存活延長
SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 股票在昨日收盤為$3.35，反映出在公司披露積極的試驗動能後，股價強勁上漲16.72%。過去十二個月內，該股在$0.85至$3.43之間波動，彰顯投資者對生技公司管線進展的興趣。
此強勁表現來自SELLAS透露其第三期REGAL試驗在評估Galinpepimut-S (GPS)作為維持療法方面進展比最初預期更為順利。截至2025年12月26日，該試驗已經記錄了72個臨床事件，距達到80個死亡數以啟動最終整體存活分析的門檻，這表明接受治療的患者的存活時間較歷史預期更長。
REGAL試驗：解決臨床上的關鍵空白
REGAL調查專注於已達到第二次完全緩解 (CR2)但不符合移植資格的AML患者——這是一個歷來以低甲基化劑和BCL-2抑制劑管理的具有挑戰性的族群。在這種情況下，中位總存活期通常約為八個月，突顯GPS旨在填補的重大治療空白。
GPS是一種針對WT1的免疫治療，授權自Memorial Sloan Kettering癌症中心，代表一種延長這一困難治療族群存活的新方法。其機制針對Wilms腫瘤抗原1，利用免疫途徑來對抗疾病進展。值得注意的是，SELLAS對所有療效和存活數據保持完全盲法，確保持續分析的完整性。
監管與監測進展
獨立數據監測委員會 (DMC) 於2025年8月曾建議試驗應不作修改地繼續進行，顯示對研究設計與執行的信心。觀察到的延長存活期可能會正面影響展示臨床有意義益處的可能性，這一點在SELLAS最近的研發活動中由主要意見領袖強調。
目前尚未進行中期療效評估，也未累積任何統計懲罰。公司將在第80個事件發生時宣布，屆時將解除盲法並啟動全面的最終分析。
擴展GPS之外的產品組合
同時，SELLAS正推進SLS009 (tambiciclib)，這是一種高度選擇性的CDK9抑制劑，目前正處於第二期a臨床測試，用於先前對venetoclax方案失敗或耐藥的復發或難治性AML患者。該候選藥物在血液惡性腫瘤的第一期研究成功完成，並配合正在進行的復發或難治性外周T細胞淋巴瘤的單藥療法調查，擴展了其在多種血液癌症中的治療潛力。